【中國制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】生物潔凈安全柜的作用是,在保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣品不受外界污染的同時(shí),避免操作人員接觸到實(shí)驗(yàn)操作過程中產(chǎn)生的有害或未知生物氣溶膠和濺出物。
目前,生物潔凈安全柜被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防與控制、藥品制造、環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類疾病預(yù)防與控制等領(lǐng)域。按照不同的研究和防疫要求,生物安全柜可分為一級(jí)、 二級(jí)和三級(jí)。
業(yè)內(nèi)表示,在藥品制造或者實(shí)驗(yàn)中,為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的安全,并使實(shí)驗(yàn)環(huán)境保持潔凈,實(shí)驗(yàn)樣品不易于被污染,就必須得建造生物安全實(shí)驗(yàn)室,使用生物潔凈安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,生物潔凈安全柜的運(yùn)用率越來越高,產(chǎn)品品種繁多,且產(chǎn)品系列化,市場(chǎng)規(guī)模也越來越大,不過用戶在使用生物潔凈安全柜時(shí),還需要注意以下幾個(gè)問題。
其一,適當(dāng)調(diào)整噪聲上限要求,以期符合現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)范要求。有生物潔凈安全柜廠家人員指出,根據(jù)噪聲統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明,如按照安全柜所在房間內(nèi)A聲級(jí)噪聲不應(yīng)超過68dB進(jìn)行評(píng)判。由于安全柜所處環(huán)境主要位于實(shí)驗(yàn)室內(nèi),考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)其他噪聲源的疊加效果,如將安全柜A聲級(jí)噪聲值定為不超過68dB,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲將無法保證實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的要求。
其二,安全柜送風(fēng)機(jī)均應(yīng)與排風(fēng)機(jī)實(shí)現(xiàn)連鎖,當(dāng)排風(fēng)機(jī)風(fēng)量不足或故障停機(jī)時(shí),安全柜送風(fēng)機(jī)應(yīng)連鎖停機(jī),并通過報(bào)警告知操作人員,否則安全柜會(huì)出現(xiàn)正壓,導(dǎo)致氣流大量外溢,生物安全的風(fēng)險(xiǎn)大。
其三,在現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試時(shí)有必要對(duì)實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域進(jìn)行潔凈度的測(cè)試。據(jù)了解,
過濾器是生物安全柜的關(guān)鍵組成部分,主要起到過濾細(xì)菌和灰塵顆粒的作用,以凈化吹入生物安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。
但技術(shù)人員表示,對(duì)于操作面上方送風(fēng)過濾器完整性的驗(yàn)證,并不能消除由于窗口風(fēng)速過高或豎直風(fēng)速過低導(dǎo)致污染空氣進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域的現(xiàn)象,進(jìn)而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域可能受到外界污染,而即使設(shè)備在出廠及型式檢驗(yàn)時(shí)進(jìn)行了產(chǎn)品保護(hù)性能的驗(yàn)證,也不能完全避免設(shè)備在運(yùn)輸過程中的不可控因素對(duì)該項(xiàng)性能的影響。
其四,在保證其他參數(shù)合格的前提下,按照要求對(duì)風(fēng)速上限進(jìn)行規(guī)定。另外,不應(yīng)僅考慮工作窗口進(jìn)風(fēng)風(fēng)速下限的要求,而忽視對(duì)風(fēng)速上限的要求。
其五,為減少渦體現(xiàn)象的發(fā)生,需豎直氣流各點(diǎn)風(fēng)速均趨于一致,對(duì)豎直風(fēng)速均勻性的驗(yàn)證。據(jù)悉,對(duì)于安全柜豎直送風(fēng)而言,其氣流形式應(yīng)為層流狀態(tài),但由于送風(fēng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的問題,過濾器各斷面出風(fēng)風(fēng)速難免出現(xiàn)差別。
“當(dāng)速度差值過大時(shí),流層之間會(huì)產(chǎn)生切應(yīng)力,進(jìn)而形成渦體,如發(fā)生在靠近工作窗口處,會(huì)將污染空氣卷入實(shí)驗(yàn)操作區(qū),進(jìn)而破壞操作區(qū)域的潔凈環(huán)境。”技術(shù)人員如是表示。
評(píng)論