【中國(guó)制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái)，隨著環(huán)保和監(jiān)管趨嚴(yán)，以及各方面成本上升，不少原料藥企業(yè)面臨停產(chǎn)、倒閉的風(fēng)險(xiǎn)。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，在新形勢(shì)下，原料藥企業(yè)需關(guān)注原料藥產(chǎn)業(yè)化的能力，仿制藥原料藥的重要性會(huì)越來(lái)越突出。具有較強(qiáng)成本規(guī)模效應(yīng)、精細(xì)化工藝優(yōu)勢(shì)的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，有望逐漸脫穎而出。
 

　　“在帶量采購(gòu)模式下，原料藥的價(jià)格會(huì)影響企業(yè)的毛利率。”有專(zhuān)家表示，如果中標(biāo)企業(yè)沒(méi)有自身生產(chǎn)原料藥的能力，就無(wú)法降低風(fēng)險(xiǎn)，也不能保障低價(jià)、高質(zhì)的原料持續(xù)供應(yīng)。
 

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，企業(yè)如果能自己生產(chǎn)原料藥，也有利于解決原料藥壟斷問(wèn)題。“應(yīng)該盡快推進(jìn)原料藥審批制度改革，如果大型制劑企業(yè)都能自己生產(chǎn)原料藥，原料藥企業(yè)數(shù)量變多，就沒(méi)辦法壟斷了。”
 

　　目前，也有不少原料藥轉(zhuǎn)制劑企業(yè)，通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)工藝和改良生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)一步節(jié)約生產(chǎn)成本，在價(jià)格戰(zhàn)中獲得優(yōu)勢(shì)地位，從而獲得更大的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
 

　　據(jù)了解，制劑在制藥的產(chǎn)業(yè)鏈上處于承上啟下的位置，具有支持新藥研發(fā)、促進(jìn)新藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要作用。從原料藥到制劑的轉(zhuǎn)型需要考慮企業(yè)的實(shí)力，包括研發(fā)創(chuàng)新能力、資源調(diào)配能力，研發(fā)路徑、成本、風(fēng)險(xiǎn)等因素。
 

　　目前，原料藥轉(zhuǎn)為制劑企業(yè)的路徑多種多樣。例如，有的原料藥企業(yè)通過(guò)代工、合作生產(chǎn)的方式完成制劑生產(chǎn)線的建設(shè)和改造；有的藥企通過(guò)并購(gòu)制劑企業(yè)的方式實(shí)現(xiàn)向制劑轉(zhuǎn)型；有的企業(yè)通過(guò)購(gòu)買(mǎi)制劑文號(hào)的方式完成制劑產(chǎn)品的積累；有企業(yè)通過(guò)與外資藥企或國(guó)內(nèi)藥企合作的方式實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型；也有藥企先進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸產(chǎn)品，之后逐步向方向領(lǐng)域擴(kuò)展等。
 

　　專(zhuān)家分析認(rèn)為，原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型初期比較安全的辦法是順著原料藥產(chǎn)品的方向進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸，即自己生產(chǎn)的制劑以自己生產(chǎn)的原料藥為主，“這樣就形成了轉(zhuǎn)型成本較低的閉循環(huán)轉(zhuǎn)型路徑，同時(shí)，這種轉(zhuǎn)型路徑風(fēng)險(xiǎn)較小。”
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前發(fā)展的趨勢(shì)是，一方面出口原料藥，一方面也從原料藥延伸到制劑的領(lǐng)域，比如恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的環(huán)丙酰胺，早前是集中在原料藥的生產(chǎn)，后來(lái)通過(guò)注冊(cè)并開(kāi)始做制劑。
 

　　不過(guò)，由于制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，且制劑技術(shù)難度較大、競(jìng)爭(zhēng)小、利潤(rùn)較高，在新形勢(shì)下，轉(zhuǎn)型的制劑企業(yè)必須以臨床需求為核心、以技術(shù)壁壘為保障打開(kāi)市場(chǎng)，走出仿制藥價(jià)格戰(zhàn)的紅海，才能保證未來(lái)良好的競(jìng)爭(zhēng)底氣。
 

　　總的來(lái)看，隨著醫(yī)藥格局的不斷改變，原料藥企業(yè)的發(fā)展模式也不能再以犧牲環(huán)境和低價(jià)格為代價(jià)，必須從原來(lái)生產(chǎn)粗放型的低端產(chǎn)品中轉(zhuǎn)變過(guò)來(lái)。而在企業(yè)轉(zhuǎn)型的過(guò)程中，需要考慮政策、市場(chǎng)環(huán)境、企業(yè)自身實(shí)力、行業(yè)發(fā)展規(guī)律等因素，才能完成成功轉(zhuǎn)型，降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，獲得更好的發(fā)展。