【中國(guó)制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在監(jiān)管高壓機(jī)制下，中藥材(包括飲片)領(lǐng)域存在的質(zhì)量問(wèn)題得到了有效曝光。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2018年度中藥材不合格的排名中，蒼術(shù)、地龍、沒(méi)藥的不合格批次較多。

　　蒼術(shù)根莖入藥，為運(yùn)脾藥，性味苦溫辛烈，有燥濕、化濁、止痛之效。蒼術(shù)酮對(duì)肝細(xì)胞損害有較好的預(yù)防作用。《本草正義》有言：蒼術(shù)氣味雄厚，燥濕而宣化痰飲，芳香辟穢，勝四時(shí)不正之氣，故時(shí)疫之病多用之。

　　正因?yàn)樯n術(shù)有如此多的功效，近年來(lái)用量逐年增多。專(zhuān)家表示：“蒼術(shù)藥用價(jià)值很好，國(guó)內(nèi)藥廠，出口國(guó)外用量也比較穩(wěn)定，全國(guó)全年總用量在4500-5500噸左右。”

　　不過(guò)，在中藥檢查批次中，以蒼術(shù)為主的不合格批次很多，主要不合格項(xiàng)集中在含量測(cè)定項(xiàng)，主要質(zhì)量不和批次檢測(cè)地區(qū)在湖南、湖北、江西、黑龍江、河南。

　　地龍是我國(guó)重要的中藥材之一，具有清熱定驚、通絡(luò)、平喘、利尿的功效。常炒制猴用于高熱、神昏、驚癇抽搐、關(guān)節(jié)痹痛、肺熱喘咳、尿少水腫、高血壓等癥。據(jù)悉，地龍兩年均入榜前三，其質(zhì)量問(wèn)題存在長(zhǎng)久，需要得到有效控制。

　　沒(méi)藥則分為天然沒(méi)藥和膠質(zhì)沒(méi)藥，具有散瘀定痛，消腫生肌之功效。常用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛經(jīng)經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、癥瘕腹痛、風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、癰腫瘡瘍等病癥的治療。和上述兩種藥材一樣，沒(méi)藥的質(zhì)量狀況同樣令人擔(dān)憂(yōu)，質(zhì)量問(wèn)題亟待解決。

　　而在中藥材質(zhì)量不合格檢測(cè)項(xiàng)目中，筆者了解到，2018年不合格藥材公告中涉及性狀不合格的藥材共約1520批次(占藥材總數(shù)的63.73%);其次為“含量測(cè)定”，727批次，“灰分”532批次。

　　除了上述較為突出的質(zhì)量問(wèn)題外，還有個(gè)別品種存在其他質(zhì)量問(wèn)題，雖然不是很普遍，但非常影響中藥材質(zhì)量，需要關(guān)注。

　　比如，沒(méi)有按照炮制規(guī)范炮制，使得藥效成分不夠充分。更會(huì)造成潛在危害的不合格項(xiàng)，比如重金屬，在2018年度不合格藥材中，就有10批次被檢測(cè)出重金屬不合格。

　　對(duì)于中藥材不合格的情況，行業(yè)人士表示還有以下幾種原因：，野生變家種。一些道地產(chǎn)區(qū)本就狹窄的中藥材品種，在有限資源上出現(xiàn)了狀況，導(dǎo)致一些野生品種變成了家種。

　　“雖然目前有些品種家種成功，但在品質(zhì)、性狀上還是出現(xiàn)了較大的差異。”專(zhuān)家表示，畢竟野生自然放逐的生產(chǎn)環(huán)境，與人為家種模式還是有很大的區(qū)別。

　　第二，種植區(qū)域的變遷問(wèn)題。受到經(jīng)濟(jì)利益的趨勢(shì)，種植熬菜方面，有相當(dāng)多的藥農(nóng)已經(jīng)不再遵循“道地”二字，以致于橘不再于江南，枳不再止于江北。

　　第三，采收期過(guò)早或過(guò)晚問(wèn)題。業(yè)內(nèi)表示，其實(shí)有許多中藥材品種初始品質(zhì)并沒(méi)有問(wèn)題，但在藥農(nóng)采收過(guò)程中由于沒(méi)有嚴(yán)格按照正常的采收期進(jìn)行采收，使得藥材在采收時(shí)功虧一簣。

　　第四，生長(zhǎng)期過(guò)程或果斷的問(wèn)題。比如安徽亳州的白芍、云南的龍膽，一般生長(zhǎng)期為三至五年，一旦過(guò)了這個(gè)期限，龍膽出現(xiàn)整體木質(zhì)化，而白芍也會(huì)粉質(zhì)退化。

　　第五，收購(gòu)、儲(chǔ)存保管不善的問(wèn)題。很多中藥材，藥農(nóng)采收后往往沒(méi)有曬干就急于出售，或?yàn)榱耸∈?，把前面晾曬的足干貨與后面晾曬的含潮貨混拌一起出售，而為了及時(shí)接單，中藥材會(huì)出現(xiàn)悶包、燒包發(fā)熱的現(xiàn)象，“內(nèi)傷”較重。

　　第六，后期中藥飲片炮制不規(guī)范的問(wèn)題。比如腫節(jié)風(fēng)，其取樣、化驗(yàn)都需要避光操作才行，如果前期處理不按這個(gè)要求來(lái)辦，加工后的飲片步驟不是陰干，而是在太陽(yáng)下曬干或上炕烘干，必然會(huì)導(dǎo)致這個(gè)品種成分含量不合格。