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推動短缺藥品集中生產(chǎn)和儲備 保障群眾基本用藥

2019年04月18日 13:47:43來源：制藥站點擊量：38425

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　　【制藥站 行業(yè)動態(tài)】據(jù)悉，國家衛(wèi)生健康委持續(xù)加大工作力度，采取開展部門聯(lián)合調(diào)研、加強部門會商聯(lián)動、強化監(jiān)測預(yù)警和分類應(yīng)對、推動做好短缺藥品集中生產(chǎn)和儲備、打擊違法違規(guī)行為這五項措施切實保障群眾基本用藥。
 
　　以上措施有利于保障群眾用藥需求與用藥安全。尤其是短缺藥問題。目前，自身具備原料藥生產(chǎn)能力的藥企基本能夠保證短缺藥原料的正常供應(yīng)，從而應(yīng)對市場供不應(yīng)求的情況。
 
　　例如，受原料藥大規(guī)模漲價的影響，亞太藥業(yè)選擇了自己的核心仿制藥，對其原料藥工藝進行研究，在自己的原料藥廠進行生產(chǎn)。對于其余產(chǎn)品，與原料藥廠進行戰(zhàn)略合作，確保在一段時間內(nèi)不會被動。對于創(chuàng)新藥，原料藥本身都靠企業(yè)自己生產(chǎn)，從而保證產(chǎn)品較穩(wěn)定的供應(yīng)。
 
　　還有藥企從原料藥實現(xiàn)到制劑的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，采取“原料藥與制劑雙輪驅(qū)動”戰(zhàn)略，在原料藥繼續(xù)生產(chǎn)的前提下，加速制劑生產(chǎn)，并意欲拓展出口渠道。
 
　　例如，天藥股份與子公司金耀藥業(yè)聯(lián)動，實現(xiàn)了原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)實質(zhì)性業(yè)務(wù)整合，貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，形成了原料與制劑產(chǎn)品雙輪聯(lián)動的發(fā)展模式，業(yè)績驅(qū)動力更加顯著，公司預(yù)計會在未來幾年迎來較大的發(fā)展。
 
　　然而，大部分藥企依然需要引進原料藥才能生產(chǎn)藥品，因此很多地方受制于原料藥的供應(yīng)。業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)?？梢?，國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠家，而在環(huán)保高壓下，能夠符合生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進一步減少。
 
　　為保障短缺藥穩(wěn)定生產(chǎn)，我國對原料藥壟斷行為開展整治，并從源頭保障短缺藥的生產(chǎn)。例如，2019年1月28日，我國工信部發(fā)布四部門關(guān)于公布批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單的通知，將開展短缺藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，為我國短缺藥生產(chǎn)動力不足等問題破除瓶頸，進一步保障我國短缺藥的供應(yīng)，為人民的用藥質(zhì)量安全和用藥需求提供保障。
 
　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，應(yīng)繼續(xù)保障原料藥來源穩(wěn)定，防止藥品短缺情況出現(xiàn)。“原料藥短缺問題比較普遍，應(yīng)該建立動態(tài)的緊缺原料藥清單，加強信息對接，鼓勵常出現(xiàn)短缺的藥品原料和制劑一體化生產(chǎn)，完善原料藥、藥用輔料和藥包材的關(guān)聯(lián)審評審批機制，提高藥品審批水平和效率。”
 
　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國生產(chǎn)的原料藥超過1500種，而生產(chǎn)的原料藥2000余種，可見我國能對大部分品種進行供應(yīng)。另外，國內(nèi)原料藥市場的平均增長維持在8.4%以上，也遠(yuǎn)高于原料藥市場的4%-5%增長。在出口方面，我國原料藥出口規(guī)模已接近300億美元左右，具備廣闊的海外市場發(fā)展空間?？梢?，保障原料藥供應(yīng)穩(wěn)定，也有利于我國原料藥市場更好的發(fā)展。
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