【制藥站 行業(yè)動態(tài)】日前，國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本》(征求意見稿)，其中，涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分別為鼓勵類8項、限制類6項、淘汰類13項，兒童藥新增進入鼓勵類目錄。業(yè)內(nèi)認為，兒童藥受政策紅利影響，市場有望迎來增長。
 

　　實際上，我國兒童用藥一直以來都存在較大的問題，例如品種少、劑量模糊、規(guī)格缺乏，很多藥品說明書中兒童用藥信息不規(guī)范或缺失，說明書外用藥或未經(jīng)許可用藥等情況。
 

　　由于品種缺乏，過去兒童用藥一直靠“用法靠猜、用量用掰”的方法，卻給兒童用藥安全帶來很大的隱患。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，而我國兒童專屬藥品占比卻不足2%。全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。
 

　　為解決兒童藥短缺難題，近年來，國家陸續(xù)出臺了一系列利好政策，包括鼓勵兒童臨床急需品種申報，加快對兒童藥的審評審批工作，在產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)保報銷、招標采購等多方面給予政策支持。
 

　　例如，今年3月份，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》，明確指出，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等，兒童藥再次成為醫(yī)保目錄調(diào)整的重點。
 

　　2017年2月，2017版醫(yī)保藥品目錄中已新增91個兒童藥品種，明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個，進一步保障兒童用藥的供應(yīng)。
 

　　近年來，我國兒童用藥狀況得到顯著改善，并且在市場迅速擴容、國家二胎放開及對兒藥產(chǎn)業(yè)扶持的背景下，兒童藥市場將迎來良好的發(fā)展機遇。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥市場規(guī)模近千億元，我國兒童用藥市場規(guī)模近千億元。而面向市場藍海，目前不少兒童藥企業(yè)正進行產(chǎn)品的研發(fā)與戰(zhàn)略布局，進一步擴大兒童藥市場。
 

　　例如，“三公仔”兒童藥陣容再添兩位新成員——兒童克感利咽口服液及醫(yī)用退熱貼。據(jù)悉，該兩款兒藥分別為1-14歲和1-6歲兒童研制，預(yù)計會在今年3-4月在OTC藥房、社區(qū)診所、醫(yī)藥電商全面上市；一品紅制藥擬與晟德大藥廠全資子公司Centerlab Investment Holding Limited共同出資設(shè)立 “品晟醫(yī)藥”。雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，將品晟醫(yī)藥打造成中國大陸兒童藥領(lǐng)域的專業(yè)藥企；康芝藥業(yè)針對超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)平臺在“低劑量尼美舒利顆粒”開發(fā)中的應(yīng)用，正在積極推進后續(xù)研究，爭取讓好產(chǎn)品早日上市等。
 

　　如今，隨著兒童藥被納入國家鼓勵類目錄，兒童用藥的法律法規(guī)有望進一步完善，兒童用藥市場有望進入發(fā)展的井噴期，國內(nèi)兒童藥市場的有望迎來新的發(fā)展機遇。