【制藥站 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 小品種藥(短缺藥)是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。近年來，臨床頻繁出現(xiàn)短缺用藥。業(yè)內(nèi)表示，目前我國(guó)對(duì)短缺藥缺乏動(dòng)態(tài)、長(zhǎng)效、科學(xué)管理機(jī)制，短缺藥成因復(fù)雜。
 

　　藥品經(jīng)常短缺，受到社會(huì)關(guān)注。短缺藥問題如果不解決，可能會(huì)影響民生。據(jù)了解，藥品短缺主要表現(xiàn)為局部性、階段性短缺，主要與原材料供應(yīng)跟不上、企業(yè)暫時(shí)性停產(chǎn)、低價(jià)中標(biāo)造成供應(yīng)不足、原材料壟斷、配送不到位等因素相關(guān)。
 

　　為完善短缺藥品供應(yīng)保障，國(guó)家出臺(tái)了系列政策，鼓勵(lì)短缺藥的供應(yīng)，包括完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警體系、建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度、加強(qiáng)原料藥供應(yīng)跟蹤監(jiān)測(cè)以便及時(shí)應(yīng)對(duì)、加大違法違規(guī)行為打擊力度、推動(dòng)國(guó)有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)保障方面更好地發(fā)揮作用和突出推進(jìn)解決疑難短缺藥品的供應(yīng)問題。
 

　　針對(duì)藥品短缺問題，衛(wèi)健委會(huì)同有關(guān)部門到14個(gè)省份開展了聯(lián)合調(diào)研，先后9次啟動(dòng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，重點(diǎn)協(xié)調(diào)解決了一批臨床急需的短缺藥品供應(yīng)問題；強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警和分類應(yīng)對(duì)。搭建公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)，形成需要國(guó)家層面關(guān)注的易短缺藥品清單；推動(dòng)做好短缺藥品集中生產(chǎn)和儲(chǔ)備。
 

　　工信部牽頭組織認(rèn)定3個(gè)聯(lián)合體作為小品種藥集中生產(chǎn)基地，可保障大約60種易短缺藥品的穩(wěn)定供應(yīng)；打擊違法違規(guī)行為，加強(qiáng)原料藥領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域價(jià)格監(jiān)管，對(duì)冰醋酸原料藥壟斷案和撲爾敏原料藥的濫用市場(chǎng)支配地位行為做出了處罰。
 

　　筆者獲悉，針對(duì)短缺藥問題，各省份也不斷有政策出臺(tái)。如2017年2月6日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《2017年第1號(hào)藥品短缺預(yù)警預(yù)報(bào)》顯示若發(fā)生藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)擅自漲價(jià)或通過控銷手段不能及時(shí)、足額供貨的，一經(jīng)查實(shí)，將納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠(chéng)信不良記錄，并取消該產(chǎn)品中標(biāo)資格，若情節(jié)嚴(yán)重將取消該企業(yè)所有產(chǎn)品中標(biāo)資格，2年內(nèi)不得參加遼寧省境內(nèi)藥品集中采購活動(dòng)，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)亦不得向其采購任何藥品；
 

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)則對(duì)短缺藥開啟綠色通道。11月29日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將58個(gè)藥品列入《2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品清單》； 安徽則通過獎(jiǎng)補(bǔ)激勵(lì)短缺藥供應(yīng)，出臺(tái)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》，提出鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，對(duì)完成一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元，單個(gè)企業(yè)高可獲300萬元。
 

　　圍繞監(jiān)測(cè)到的短缺藥品，我國(guó)經(jīng)過市場(chǎng)撮合和加強(qiáng)供需對(duì)接、協(xié)商調(diào)劑等方式，解決了大部分藥品的短缺問題，與2017年情況相比，2018年以來性短缺的藥品數(shù)量少。
 

　　接下來，國(guó)家衛(wèi)健委將持續(xù)發(fā)揮短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的作用，推動(dòng)建立短缺藥品供應(yīng)保障制度。其將不僅要對(duì)短缺情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)預(yù)警，還要建立清單，增加藥用原料有效供給，推進(jìn)市場(chǎng)撮合和小品種集中生產(chǎn)基地建設(shè)，到2020年實(shí)現(xiàn)100種小品種藥穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)表示，我國(guó)還要進(jìn)一步提高藥品的研發(fā)能力和仿制生產(chǎn)能力，形成短缺藥品供應(yīng)保障體系，從根本上解決藥品短缺問題。