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規(guī)范個性化醫(yī)藥冷庫設施成為醫(yī)藥冷鏈體系的新考驗

2019年04月22日 16:29:08來源:制藥站點擊量:35288

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  【制藥站 行業(yè)動態(tài)】 頻發(fā)的疫苗事件喚起了人們對疫苗等醫(yī)藥類制品的生產(chǎn)、運輸、配送、儲存等環(huán)節(jié)衛(wèi)生安全的關(guān)注度。如今,在市場需求、民眾輿論、藥監(jiān)局等多方面共同作用下,規(guī)劃范、個性化的醫(yī)藥冷庫冷柜設施和全程追溯體系建設是對醫(yī)藥冷鏈體系的新考驗。
 
規(guī)范個性化醫(yī)藥冷庫設施成為醫(yī)藥冷鏈體系的新考驗(圖片來源:制藥站)
 
  醫(yī)藥冷庫又稱醫(yī)療冷庫,醫(yī)用冷庫具體又分:疫苗冷庫、血液冷庫、藥品陰涼庫、生物試劑冷庫等。保存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下能使醫(yī)藥產(chǎn)品不變質(zhì)失效,延長保質(zhì)期。
 
  區(qū)別于普通冷庫,醫(yī)藥冷庫設計安裝在機組配置上需要一用一備,確保冷庫的不間斷運行。近日位于杭州華豐路的某單位小型醫(yī)藥冷庫已施工完畢,調(diào)試成功后已交客戶正常使用。據(jù)介紹,該冷庫選用了制冷且低噪音的進口谷輪箱式風冷機組,搭配選用吊頂式冷風機,這樣一來既保障制冷、降低能耗,也提高了冷庫庫容利用率。
 
  冷庫電氣系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣操控技術(shù),實現(xiàn)智能溫度操控,數(shù)碼溫度顯現(xiàn),定制的冷庫電路控制箱可實現(xiàn)遇故障自動切換。另外,全自動溫度恒溫、自動開關(guān)機等無須人工操作,配備的溫濕度記錄及聲光短信報警系統(tǒng)會在冷庫運行異常時快速通知冷庫管理人員,及時處理,確保庫內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品的貯藏安全。
 
  據(jù)了解,隨著國家對醫(yī)藥安全的越來越重視,如今越來越多的醫(yī)藥企業(yè)已加入到積極建設醫(yī)藥冷鏈體系和全程信息化監(jiān)管系統(tǒng)的隊伍中來。如某企業(yè)近年來做的疫苗冷庫、試劑冷庫、藥品器械類冷庫、陰涼庫、陰涼柜、便攜式醫(yī)藥冷藏保溫箱等符合GSP/GMP認證規(guī)范的醫(yī)藥冷鏈設施已廣泛應用于醫(yī)院、衛(wèi)生、環(huán)境檢測、生物研究、藥品研究、衛(wèi)生防疫、食品檢驗以及生物腐蝕研究等領(lǐng)域,適用于藥品、生物樣本、醫(yī)學制品、疫苗、試劑、血液標本、微生物的保存和保養(yǎng)。
 
  如今醫(yī)藥冷庫技術(shù)已經(jīng)取得了一定成就。但是醫(yī)藥冷庫安裝與普通冷庫安裝相比,無論是材料選擇、機組配置等硬件設施方面,還是設計方案、施工質(zhì)量等工程服務方面,都提出了更高的要求。因此,有醫(yī)藥冷庫安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫安裝注意事項,從而確保所建冷庫適配于使用需求。如明確醫(yī)藥冷庫安裝溫度、確定醫(yī)藥冷庫安裝位置、了解醫(yī)藥冷庫安裝配置等。
 
  如在醫(yī)藥冷庫安裝位置選擇上要避免庫體周圍有熱能或發(fā)熱的物體存在,以免削弱制冷效果和增加運行能耗。業(yè)內(nèi)建議醫(yī)藥冷庫安裝要選擇在平地、通風、陰涼的位置。
 
  除此之外,像溫度濕度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警設備的配置、膨脹閥等閥件管道品牌的選擇和售后服務內(nèi)容及說明等,也是在了解醫(yī)藥冷庫安裝配置和挑選設計施工方案時需要留意的。
 
  隨著冷鏈意識和監(jiān)管力度加強,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)結(jié)合自身業(yè)務、資金等實際情況,租賃醫(yī)藥冷庫、醫(yī)藥冷藏保溫箱等實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品全程冷鏈的現(xiàn)象也很普遍。不難看出,醫(yī)藥冷庫在醫(yī)藥冷鏈中的重要性已經(jīng)得到越來越多企業(yè)的重視。為確保醫(yī)藥冷庫更加安全合格,冷庫無論是在設計還是安裝方面都需要進行多方面考究。
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