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【制藥站 市場(chǎng)分析】筆者了解到,2019年以來,注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)數(shù)已超200家。1月2日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《注銷行政許可公告》,昌都振興中藥飲片實(shí)業(yè)有限公司長(zhǎng)沙分公司主動(dòng)申請(qǐng)注銷該公司《藥品生產(chǎn)許可證》。
1月4日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布通知,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),決定依法繳銷江蘇博泰藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》(編號(hào):蘇20160494)。
1月30日,四川省藥監(jiān)局公告,重慶醫(yī)藥自貢有限責(zé)任公司申請(qǐng)終止藥品生產(chǎn),現(xiàn)依法注銷該公司《藥品生產(chǎn)許可證》。
1月31日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布公告,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令14號(hào))規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)山東蜀中藥業(yè)有限公司符合規(guī)定要求,準(zhǔn)予注銷《藥品生產(chǎn)許可證》(編號(hào):魯20160262)。
3月13日,廣東省藥監(jiān)局接連發(fā)布三條公告,廣東海品藥店連鎖有限公司、廣東中匯陽光藥業(yè)有限公司、廣州五環(huán)藥業(yè)有限公司三家公司不具備經(jīng)營(yíng)藥品的基本條件。
4月18日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布兩則《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷和核發(fā)的公告。湖北華陽醫(yī)藥有限公司、建始縣華康藥業(yè)有限責(zé)任公司因兼并重組申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
4月9日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況的公告”。根據(jù)公告,有8家藥企停產(chǎn),停產(chǎn)原因有資金壓力、人員離崗、銷售問題、搬遷改造等。
4月26日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況的公告(第2期)》,云南云藥堂制藥有限公司(停產(chǎn)生產(chǎn)范圍:中藥飲片(直接口服飲片);毒性中藥飲片。)
云南通用善美制藥有限責(zé)任公司(停產(chǎn)生產(chǎn)范圍:口服溶液劑(乳果糖口服溶液))。目前,兩家藥企已經(jīng)停產(chǎn),至于停產(chǎn)原因,公告并未披露。
除了上述列舉的企業(yè),2019年到現(xiàn)在,還有很多企業(yè)因資金壓力、銷售問題、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等推出市場(chǎng)。
對(duì)于這種現(xiàn)象,業(yè)內(nèi)人士分析,在藥品降價(jià)大趨勢(shì)、合規(guī)壓力加大、生產(chǎn)要求提高、成本提升等因素綜合作用下,部分小中型藥品生產(chǎn)企業(yè)或主動(dòng)或被動(dòng)的退出了市場(chǎng)。
還有分析人士表示,實(shí)際上,在未來3~5年中,隨著集中采購(gòu)快速推進(jìn)、一致性評(píng)價(jià)的政策推廣,類似的頭部企業(yè)采用大幅降低價(jià)格開始清場(chǎng)的事件會(huì)不斷發(fā)生,生產(chǎn)性藥企達(dá)到美國(guó)和日本的集中度將是未來醫(yī)藥行業(yè)很大的變化。
這也意味著,在上述大背景下,目前國(guó)內(nèi)3000多家藥企將十不存一,醫(yī)藥投資將加速向集中。
此外,有相關(guān)部門人士也表示,其實(shí),我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)退出機(jī)制不暢,無論是藥品批文數(shù)還是藥企數(shù)量,減少幅度都很緩慢,甚至增加容易,減少難,未來還有必要進(jìn)一步暢通退出機(jī)制。
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