【制藥站 人物訪談】 諾脈科(中國(guó))固體制劑工藝中心4月16日在楚天科技總部園區(qū)揭幕，來(lái)自制藥行業(yè)的企業(yè)家、技術(shù)專(zhuān)家等近500人出席了揭幕活動(dòng)。武漢愛(ài)民制藥股份有限公司總工程師柳駿應(yīng)邀出席揭幕活動(dòng)并接受媒體訪問(wèn)。
 

 

　　武漢愛(ài)民制藥股份有限公司總工程師柳駿，應(yīng)邀出席諾脈科(中國(guó))固體制劑工藝中心揭幕活動(dòng)，并接受媒體訪問(wèn)

 

　　柳駿表示，工藝是中國(guó)制藥工業(yè)當(dāng)下大的短板和瓶頸，楚天和Romaco建立固體制劑工藝中心，是發(fā)力來(lái)解決現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，有助于提升中國(guó)制藥業(yè)工藝水平，也將幫助制藥企業(yè)多快好省地完成固體制劑一致性評(píng)價(jià)工作。
 

　　“愛(ài)民制藥與楚天的合作非常早，2006年左右，我們的小水針和凍干灌裝線都是楚天提供的。”愛(ài)民制藥總工程師柳駿說(shuō)，他認(rèn)為愛(ài)民制藥與楚天合作中重要的里程碑則是在2013年，那時(shí)隨著2010版GMP的實(shí)施，要求所有無(wú)菌制劑在2013年之內(nèi)通過(guò)2010版GMP的認(rèn)證。那時(shí)，楚天也是個(gè)在行業(yè)中提出凍干制劑集成化解決方案的理念。
 

　　“正是基于楚天這樣一個(gè)、創(chuàng)新的理念，以及良好的設(shè)備，我們與楚天達(dá)成合作，這也讓愛(ài)民制藥順利通過(guò)GMP認(rèn)證。”柳駿表示，“這也開(kāi)啟了嶄新模式，以前是分散、孤立的設(shè)備，小水針灌裝、凍干灌裝等各用各的設(shè)備，這個(gè)則是楚天打造了集成解決方案，而且從2013年安裝調(diào)試到現(xiàn)在，運(yùn)行穩(wěn)定，給我們企業(yè)帶來(lái)了很好的效益。”
 

　　楚天在液體制劑領(lǐng)域有非常強(qiáng)的能力，從2017年起與德國(guó)Romaco集團(tuán)成為一家人，柳駿認(rèn)為：“這個(gè)并購(gòu)合作非常好，Romaco專(zhuān)注于固體制劑，配合得非常好。而且很明顯，正是基于楚天在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大份額和影響力，Romaco可以借楚天這艘船順利地開(kāi)進(jìn)中國(guó)制藥市場(chǎng)這一大片藍(lán)海之中。”
 

　　“作為制藥人，對(duì)行業(yè)內(nèi)家大手筆全資收購(gòu)德國(guó)制藥裝備企業(yè)的楚天，我是懷著深深的崇敬，也非常欣喜。”愛(ài)民制藥總工程師柳駿對(duì)媒體表示，“以前常常是外資企業(yè)并購(gòu)內(nèi)資企業(yè)，難得有內(nèi)資企業(yè)并購(gòu)?fù)赓Y企業(yè)。楚天的動(dòng)作讓國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)一下子站到了高水平，去跟世界握握手。”
 

　　“內(nèi)資企業(yè)并購(gòu)?fù)赓Y企業(yè)，我印象中個(gè)是聯(lián)想收購(gòu)IBM的電腦業(yè)務(wù)，第二個(gè)是汽車(chē)廠吉利并購(gòu)國(guó)外的汽車(chē)廠。跨國(guó)并購(gòu)首先碰到的是文化融合，畢竟東方人跟西方人三觀上有不同，相對(duì)應(yīng)的管理模式、考核模式、福利制度等等都有不同。”柳駿表示，“通過(guò)這段時(shí)間來(lái)看，我覺(jué)得雙方的文化融合已經(jīng)比較成功了。”
 

　　“第二個(gè)是技術(shù)融合，楚天要讓Romaco的技術(shù)跟中國(guó)的制藥業(yè)很好地結(jié)合起來(lái)，技術(shù)要能在這個(gè)市場(chǎng)上落地，才能在中國(guó)這片藍(lán)海中運(yùn)行、擴(kuò)充和發(fā)展，我覺(jué)得楚天起到了走出去、引進(jìn)來(lái)的重要作用。”柳駿說(shuō)，“而且，引進(jìn)來(lái)的這個(gè)時(shí)間點(diǎn)非常好，特別是諾脈科(中國(guó))固體制劑工藝中心的迅速建立。”
 

　　“制藥行業(yè)是受?chē)?guó)家政策強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)的行業(yè)，像4+7帶量采購(gòu)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)，不是哪個(gè)部門(mén)的行為，而是國(guó)家行為、國(guó)家意志，制藥企業(yè)、裝備企業(yè)都要順勢(shì)而為，裝備企業(yè)要為制藥企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)提供有利的設(shè)備，幫助我們多快好省地完成一致性評(píng)價(jià)工作。”柳駿表示，“所以，楚天和Romaco成立這個(gè)工藝中心就是順勢(shì)而為。”
 

　　“因?yàn)椋覀儑?guó)家的一致性評(píng)價(jià)是從固體制劑開(kāi)始的。”柳駿表示，業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為體外溶出度曲線和原研藥是否一致，是固體制劑一致性評(píng)價(jià)的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)。“雖說(shuō)決定產(chǎn)品質(zhì)量的因素涉及人機(jī)料法環(huán)，但設(shè)備在這些因素中占了非常重要的地位。固體制劑的體外溶出度曲線，與我們固體制劑設(shè)備的性能有很大的關(guān)系。”
 

　　“對(duì)中國(guó)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)，國(guó)外原研廠家提出了一個(gè)質(zhì)疑：你們到底是一致性評(píng)價(jià)，還是一次性評(píng)價(jià)？”柳駿提到，“意思是通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)之后，如何連續(xù)保證質(zhì)量水平？這個(gè)問(wèn)題提得非常尖銳，但也很到位。我們是真正在做一致性評(píng)價(jià)，并且要從設(shè)備、工藝等各方面連續(xù)保證一致性評(píng)價(jià)的質(zhì)量水平，消除國(guó)外同行的顧慮。”
 

　　“此外，對(duì)于中國(guó)制藥工業(yè)來(lái)說(shuō)，工藝是大的短板、大的瓶頸，很多產(chǎn)品問(wèn)題都是出在工藝上，工藝達(dá)不到要求，產(chǎn)品質(zhì)量很難實(shí)現(xiàn)均一性、穩(wěn)定性。”柳駿表示，“楚天和Romaco并購(gòu)后迅速成立固體制劑工藝中心，對(duì)中國(guó)制藥行業(yè)意義重大，是抓到了根上，發(fā)力來(lái)解決現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，提升制藥業(yè)工藝水平。”