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規(guī)范操作和清洗膠囊充填機(jī)，確保藥品安全高質(zhì)生產(chǎn)

2019年04月30日 15:06:44來源：制藥站點(diǎn)擊量：42177

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評(píng)論

　　【制藥站技術(shù)文章】從范圍來看，藥用膠囊市場(chǎng)行業(yè)集中度高，尤其是藥用空心膠囊的生產(chǎn)比較集中，一些大型企業(yè)占據(jù)大部分市場(chǎng)份額。業(yè)內(nèi)人士表示，藥用膠囊未來市場(chǎng)規(guī)模會(huì)隨著制藥工業(yè)的增長(zhǎng)而呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

　　膠囊填充機(jī)作為生產(chǎn)藥用膠囊不可少的設(shè)備之一，也將迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇。筆者了解到，膠囊填充機(jī)集機(jī)、電、氣為一體，采用微電腦可編程控制器，觸摸面板操作，變頻調(diào)速，配備電子自動(dòng)技術(shù)裝置，能分別自動(dòng)完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動(dòng)作，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，提高生產(chǎn)效率，符合制藥衛(wèi)生要求。

　　對(duì)于膠囊填充機(jī)的操作，有廠家表示，在日常生產(chǎn)中，如果操作不規(guī)范，將給生產(chǎn)帶來很大的影響。因此，用戶需要采取正確的操作步驟。

　　具體而言，操作者需要緩慢調(diào)節(jié)“振動(dòng)強(qiáng)弱調(diào)節(jié)旋鈕”，順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，此時(shí)與“振動(dòng)支架”聯(lián)為一體的整理盤開始振動(dòng)，用手觸摸整理盤，憑感覺調(diào)整到一定振蕩強(qiáng)度。

　　將裝粉膠囊殼放入“裝粉膠囊殼整理盤”內(nèi)，每次約放300粒左右。將膠囊帽蓋放入“膠囊帽蓋整理盤”內(nèi)，每次約300粒左右。

　　整理盤用有機(jī)玻璃板制作，上面鉆有許多上大下小漏斗型的圓孔，圓孔直徑與膠囊號(hào)碼直徑相對(duì)應(yīng)。此時(shí)震動(dòng)工作臺(tái)板膠囊殼前后穩(wěn)慢的移動(dòng)，從而逐粒進(jìn)入臺(tái)板孔內(nèi)。

　　大約30秒，裝粉膠囊殼和膠囊帽蓋即掉入圓孔中，開口朝上。如果遇到個(gè)別開口朝下時(shí)，可用膠囊帽蓋想下輕輕壓套，即可套出。

　　用戶可預(yù)先準(zhǔn)備一個(gè)底面積為500x500mm，四邊高約10mm的藥方盤，內(nèi)裝藥粉，將裝備膠囊殼接板平放在藥粉方盤中。再將隨機(jī)配的有機(jī)玻璃罩在裝粉膠囊接板上，用小撮鈄鏟藥粉放入框內(nèi)，用框邊一刮，即可裝滿藥粉，并把多余藥粉刮掉。

　　在清洗膠囊填充機(jī)方面，廠家也給出了建議，在出現(xiàn)這5種的情況下，需要對(duì)膠囊填充機(jī)進(jìn)行清洗。，每批生產(chǎn)結(jié)束后;第二，連續(xù)生產(chǎn)每個(gè)班次結(jié)束后;第三，生產(chǎn)前、生產(chǎn)后清潔、消毒;第四，更換品種、規(guī)格、批號(hào)時(shí)必須清洗;第五，設(shè)備維修后必須徹底清潔、消毒。

　　“清潔工具可采用清潔不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。”廠家說，清潔劑與消毒劑可以用用飲用水、純化水、清潔盆等。

　　用戶可采用先拆后洗、先內(nèi)后外、先零猴整的順序進(jìn)行。若要在更換品種時(shí)進(jìn)行清潔，除了做好基本工作外，還要卸下膠囊桶與膠囊漏斗，然后拿到清洗間，用純化水沖洗干凈，再用抹布擦干，后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

　　另外，還要用抹布擦洗圖輪盤活動(dòng)支座，然后用純化水擦洗一遍，再用干抹布擦干，后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

　　對(duì)于清洗效果的評(píng)價(jià)，用戶可以用潔凈的白色抹布擦拭設(shè)備的各個(gè)部分，抹布上無色斑、污點(diǎn)，無殘留物痕跡則為清洗干凈。

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