【制藥站 市場(chǎng)分析】 由于合規(guī)壓力加大、生產(chǎn)要求提高等綜合因素的作用下，近期又有一批制藥企業(yè)宣布退出市場(chǎng)，如6月4日，陜西省一藥企申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營許可證》；6月11日，四川省一制藥企業(yè)申請(qǐng)終止藥品生產(chǎn)，省局同意注銷其《藥品生產(chǎn)許可證》等。中小型制藥企業(yè)紛紛退出市場(chǎng)，這給制藥機(jī)械行業(yè)也敲響了警鐘。
 

制藥生產(chǎn)(圖片來源：制藥站)
 

　　如今國家對(duì)制藥要求不斷提高，如在硬件上，國家對(duì)無菌生產(chǎn)的藥品規(guī)定了嚴(yán)格的空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)、潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等。各種標(biāo)準(zhǔn)要求不斷提高，中小企業(yè)難以達(dá)到合規(guī)要求，于是只能申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)表示，制藥設(shè)備企業(yè)不斷的創(chuàng)新升級(jí)，用技術(shù)降低成本，或?qū)⒛苤行∷幤笠槐壑?。同時(shí)制藥設(shè)備企業(yè)，只有不斷進(jìn)行升級(jí)改造，用先進(jìn)技術(shù)和高質(zhì)量說話，才能適應(yīng)集中度越來越高的制藥行業(yè)發(fā)展。
 

　　其中，隨著制藥行業(yè)對(duì)制藥工藝以及制藥質(zhì)量安全，人員干預(yù)減少等需求越來越高的背景下，制藥企業(yè)對(duì)制藥裝備的自動(dòng)化、智能化需求越來越高。對(duì)此自控技術(shù)在制藥設(shè)備行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。“自控技術(shù)的運(yùn)用將使得制藥生產(chǎn)過程變得更加簡單，運(yùn)行更加安全平穩(wěn)。”有技術(shù)人員說。
 

　　該技術(shù)人員繼續(xù)表示，自控技術(shù)相當(dāng)于制藥設(shè)備的大腦，能提供計(jì)算能力，實(shí)現(xiàn)人機(jī)交互，進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和通信，負(fù)責(zé)生產(chǎn)的配方管理、生產(chǎn)狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控、設(shè)備操作、報(bào)警以及報(bào)表管理等任務(wù)。
 

　　對(duì)于制藥設(shè)備行業(yè)來說，企業(yè)應(yīng)重視對(duì)自控技術(shù)及器件等的集成與整合，創(chuàng)建高性價(jià)比智能應(yīng)用解決方案，不斷提升制藥設(shè)備智能生產(chǎn)能力。筆者獲悉，隨著行業(yè)大趨勢(shì)的推動(dòng)，我國制藥設(shè)備企業(yè)也正在積極進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，在提升設(shè)備的質(zhì)量的同時(shí)，不斷提升設(shè)備生產(chǎn)效率。
 

　　以某企業(yè)生產(chǎn)的燈檢機(jī)為例，其實(shí)現(xiàn)了一鍵啟動(dòng)，全過程可視化，對(duì)所有產(chǎn)品批次信息進(jìn)行完整追溯等功能。據(jù)了解，燈檢機(jī)可以通過科學(xué)的視覺方法幫助藥廠檢測(cè)藥品中是否存在異物及外觀缺陷，并監(jiān)控制藥前端工藝是否有問題，是生產(chǎn)環(huán)節(jié)中制藥質(zhì)量監(jiān)管的重要設(shè)備之一。
 

　　“采用該燈檢機(jī)以后，我們產(chǎn)線速度提升了很多，以前藥廠每天產(chǎn)量為20～30萬支。如今每天可生產(chǎn)5批藥，每批藥產(chǎn)量15萬支，這樣每天口服液產(chǎn)量大概為70～75萬支。”通過自控技術(shù)的應(yīng)用，制藥設(shè)備生產(chǎn)效率得到大幅提升，這樣不僅將節(jié)約人工勞動(dòng)強(qiáng)度而且也將大力減少了生產(chǎn)成本。
 

　　近年來，醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境不斷改變，國家對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管越來越嚴(yán)格，如藥品招標(biāo)、一致性評(píng)價(jià)等政策都不斷促使醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整升級(jí)。面對(duì)政策環(huán)境的改變，一些中小藥企往往因經(jīng)濟(jì)實(shí)力不足，自身改革無法跟上，從而只能賣廠或者尋求合作或者被出局。面對(duì)中小藥企的困局，制藥設(shè)備企業(yè)作為上游設(shè)備企業(yè)如果只是感嘆他們的實(shí)力不足，那么下一個(gè)出局的或許也就是自己了。
 

　　面對(duì)國家對(duì)制藥要求的越來越高，此時(shí)制藥設(shè)備企業(yè)更應(yīng)該主動(dòng)出擊，加緊布局市場(chǎng)，更新設(shè)備技術(shù)，縮短產(chǎn)品開發(fā)周期，降低設(shè)備生產(chǎn)成本。
 

　　筆者獲悉，如今在智能自動(dòng)化布局上，很多制藥設(shè)備企業(yè)開始加強(qiáng)科研合作，以加快創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化，從而更好的滿足市場(chǎng)需求。“制藥設(shè)備行業(yè)的智能自動(dòng)化創(chuàng)新升級(jí)以及產(chǎn)品性價(jià)比的提高，將能更好的滿足醫(yī)藥行業(yè)集中化程度提高的需求，而且對(duì)于一些需要升級(jí)設(shè)備的中小企業(yè)來說更是一大福音。”有業(yè)內(nèi)人士說。