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群雄逐鹿?制藥純化水設備企業(yè)各自出招應對

2019年07月05日 09:25:28來源:制藥站編輯:阿多點擊量:46164

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  【制藥站 行業(yè)動態(tài)】制藥工業(yè)所用的純化水一般是采用反滲透等方法制備出來的,不含有任何添加物的一種工藝用水。
 
  由于藥品屬于特殊商品,關乎人們的生命健康安全,因此國家對制藥行業(yè)的用水要求也十分嚴格,藥企所用的純化水設備的產水需要符合《中國藥典》(2010年版),這也對純化水設備的制造要求提出了挑戰(zhàn)。
 
  業(yè)內表示,純化水設備需要遵循GMP要求設計制造,并且廠家需要根據(jù)源水水質設計純化水工藝,一般企業(yè)會為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務,系統(tǒng)采用自動控制方式,穩(wěn)定可靠、精致美觀,助力醫(yī)藥生產。
 
  隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,國內純化水設備市場競爭愈加激烈,應用范圍也愈加廣闊。目前純化水設備可廣泛用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水等領域。
 
  目前,面臨用戶新的需求,不少廠家改變了發(fā)展戰(zhàn)略,各自出招應對,以穩(wěn)固以及吸引更多的客戶群體。企業(yè)開始由單純的純化水設備制造商轉變?yōu)榉桨附鉀Q商,同時改進純化水設備設計,優(yōu)化設備結構,助力用戶更穩(wěn)定的生產,從而提升競爭力等。
 
  例如,為了滿足用戶“延長設備使用壽命”的需求,有廠家所生產的設備經過專業(yè)的設計生產,可以長期穩(wěn)定的提供純化水,可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。
 
  該企業(yè)表示,無以規(guī)矩不成方圓,在設計方面,按照相關標準生產是關鍵。“不僅要參考國家現(xiàn)行有關設計規(guī)范、施工及驗收規(guī)范、質量評定標準,還需要根據(jù)用戶提供的相關技術資料,技術說明,及基本技術等要求,進行合理的設計。”
 
  也有純化水設備制造企業(yè)提供的服務,包括設備工藝設計、系統(tǒng)制造、安裝、現(xiàn)場安裝、系統(tǒng)試裝調整、設備保修、及售后服務等,為客戶帶來更多的價值。
 
  實際上,的一條龍服務對于客戶而言能夠大大降低成本,提高設備投入使用的效率,并且可以享受到企業(yè)的售后服務,對于設備后續(xù)的運行生產也更有保障。
 
  還有企業(yè)升級反滲透技術,滿足環(huán)保需求。據(jù)悉,采用雙級RO反滲透純化水技術,系統(tǒng)具有工藝先進、產水水質穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)保、維護方便等優(yōu)點,并且純化水輸送系統(tǒng)采用循環(huán)管路輸送,采用雙面成型焊接,水質有保障,工藝美觀。
 
  該企業(yè)表示,升級后的純水設備系統(tǒng)采用全自動控制,有手自動兩種控制模式。“預處理也采用全自動控制,整套系統(tǒng)能夠較大程度的減少對人的依賴,操作簡便一看就會。我們的濾料采用的是椰殼活性碳,吸呼性能更好,能夠延長RO膜的使用壽命。”
 
  另外,根據(jù)用戶的投產速度要求,還有企業(yè)開始采用模塊化定制制造,系統(tǒng)整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,節(jié)能。
 
  據(jù)了解,模塊化安裝可以大大減少企業(yè)成本,滿足藥企的個性化生產需求。同時,在當前制藥行業(yè)競爭激烈,格局生變的背景下,模塊化能夠助力裝備企業(yè)實現(xiàn)快速匹配,從而助力藥企更早的投入使用。
 
  總的來看,我國純化水設備制造企業(yè)在面臨醫(yī)藥行業(yè)良好的機遇面前,逐漸呈現(xiàn)出競爭的態(tài)勢,行業(yè)整體朝著高自動化、高穩(wěn)定性、運行費用低、綠色環(huán)保、模塊化等方向發(fā)展,未來將更好的服務于制藥行業(yè)純化水生產,保障制藥的安全性。
 
  不過與國外良好的純化水設備相比,國產純化水設備的水平還存在較大的差距,需要在設計、材料選擇等方面加以改進。例如,在結構方面,設備的內外壁表面應做到光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌;在材料選擇方面,制造純化水設備的材料應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。
 
  另外,純化水設備企業(yè)應按照醫(yī)藥用純化水設備設計的要求,進一步提高自動化控制技術;對一級,二級RO產水的電導率、一級產水PH值應事先連續(xù)性的監(jiān)控,帶有不合格水排放和自動報警功能。
 
  近年來,進口裝備的占比在國內市場上逐漸下降,這也從側面反映出國產裝備的實力越來越強大,作為重要的成員之一,國產純化水設備企業(yè)也必須不斷突破自我,展現(xiàn)國產的實力。
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