【制藥站 市場分析】冷凍干燥技術(shù)是指將水溶液在低溫下凍結(jié),而后在真空狀態(tài)下將其中的水分不經(jīng)過液體狀態(tài)而直接升華,干燥后的物質(zhì)能夠保持物理、化學(xué)和形狀基本不變,有效成分損失小,復(fù)水性好,密封保存周期長。
近年來,隨著凍干技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展,我國的凍干設(shè)備和技術(shù)已趨于完善,并在制藥和食品工業(yè)等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用?,F(xiàn)代凍干設(shè)備可以滿足各種凍干工藝加工的要求,自動控制程度高,并且現(xiàn)代凍干設(shè)備改善了工藝,大大縮短凍干周期,提高凍干效率,為醫(yī)藥等企業(yè)帶來低成本、益。
圖片來源:制藥站
凍干機市場發(fā)展現(xiàn)狀
那么,現(xiàn)代凍干機市場發(fā)展情況如何呢?從規(guī)模來看,隨著國內(nèi)凍干機技術(shù)的不斷發(fā)展,國產(chǎn)凍干機的市場規(guī)模不斷擴大,產(chǎn)品的種類越來越豐富,并且國產(chǎn)設(shè)備憑借其較高的性價比優(yōu)勢正在加速替代進口的產(chǎn)品。
業(yè)內(nèi)表示,起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù),如今憑借其優(yōu)點,越來越受到市場的青睞,除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外,其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷拓寬中。因此就凍干機的發(fā)展前景來看,未來醫(yī)藥行業(yè)將不斷發(fā)展,凍干機設(shè)備市場也將迎來良好的機遇。
另外,隨著現(xiàn)代人生活水平的提高,消費要求的提升,環(huán)保意識、健康意識在進一步加強,人們對于各類藥品、保健品等需求將越來越大。為不斷滿足各類藥品、生物保健品、凍干食品以及固體微粉制備的需要,特別是生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來研制新藥和生物類藥物的新浪潮,真空冷凍干燥技術(shù)將被倒逼著進一步更新升級,使其市場得到進一步擴張。
業(yè)內(nèi)預(yù)測,2021年,凍干機市場將達到7.88億美元,2016-2021年復(fù)合增長率為7.5%。我國作為制藥機械大國,未來凍干機市場也將迎來更大的放量。
不過,與國外的凍干機產(chǎn)品相比,國產(chǎn)凍干機在風(fēng)險控制、工藝創(chuàng)新、自動化智能化等方面還有待進一步提升。
行業(yè)未來發(fā)展方向
展望未來,筆者認為凍干機產(chǎn)品制造企業(yè)應(yīng)抓住市場趨勢、政策春風(fēng)等機遇,向看齊,積極聚焦凍干事業(yè),堅持把凍干技術(shù)創(chuàng)新放在發(fā)展全局的核心位置,秉承“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于制藥工業(yè)”的使命,與時俱進,對標(biāo)先進凍干技術(shù),不斷提升研發(fā)創(chuàng)新能力,持續(xù)為藥企提供凍干工藝與裝備系統(tǒng)支撐。
當(dāng)前,有企業(yè)積極響應(yīng)國家政策,通過與高等科研院所的合作研發(fā),大力支持工業(yè)節(jié)能降耗、降本增效,開發(fā)出低能耗的制冷系統(tǒng)及箱體結(jié)構(gòu),實現(xiàn)了凍干技術(shù)的綠色發(fā)展,讓綠色環(huán)保成為未來凍干機的發(fā)展方向之一。
有企業(yè)秉承改革與創(chuàng)新的理念,引進國外先進技術(shù)并進行再創(chuàng)新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規(guī)政策,研發(fā)出基于風(fēng)險控制理念,綠色節(jié)能為主題的新型能藥用凍干機,以推動及提高國內(nèi)凍干機的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量的發(fā)展。
也有企業(yè)通過對凍干機各子系統(tǒng)的細節(jié)優(yōu)化和創(chuàng)新,重點解決了凍干機密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、無菌組裝、放氣系統(tǒng)等方面無菌控制風(fēng)險。
還有在凍干系統(tǒng)的連續(xù)化及智能化的研究和應(yīng)用方面走在前面,逐步實現(xiàn)進口設(shè)備的替代。
小結(jié)
總的來看,國產(chǎn)凍干機產(chǎn)品的實力不容小覷,國產(chǎn)力量正在崛起,未來有望進一步實現(xiàn)進口凍干機產(chǎn)品的替代。
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