【制藥站 政策法規(guī)】為提高制藥質(zhì)量，保障公眾用藥安全，近年來(lái)，我國(guó)制藥行業(yè)飛檢頻繁，據(jù)了解，制藥行業(yè)新一輪飛檢風(fēng)暴又即將來(lái)襲。即7月18日，我國(guó)印發(fā)了《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》，隨著意見的印發(fā)，藥品檢查員隊(duì)伍將被進(jìn)一步擴(kuò)充，素質(zhì)也將進(jìn)一步提升。
 

制藥業(yè)新一輪飛檢風(fēng)暴即將來(lái)襲(圖片來(lái)源：制藥站)
 

　　據(jù)了解，意見明確構(gòu)建國(guó)家和省兩級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，配備滿足檢查工作要求的專職檢查員，為藥品監(jiān)管行政執(zhí)法等提供技術(shù)支撐。明確到2020年底，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)。
 

　　針對(duì)該意見，有分析人士指出，隨著藥品檢查員隊(duì)伍的進(jìn)一步擴(kuò)充，開展藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通以及零售等醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的檢查力度和頻次將隨之增強(qiáng)。這也是繼2017年之后，新一輪的飛檢風(fēng)暴即將來(lái)臨。
 

　　據(jù)了解，近兩年來(lái)，我國(guó)制藥行業(yè)飛行檢查十分頻繁，各地都不斷加大對(duì)藥企的檢查力度，以保障制藥質(zhì)量。2019年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)各地的大檢查更是不斷。
 

　　山東
 

　　7月22日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第3期)》指出，43家生產(chǎn)(配制)單位的22個(gè)品種61批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
 

　　福建廈門市
 

　　6月上旬以來(lái)，廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局所轄區(qū)級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門先后對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)查7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，故廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局決定 撤銷該7家企業(yè)的 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
 

　　貴州六盤水市
 

　　六盤水市2019年上半年全市主要?jiǎng)游镆卟∶庖呖贵w飛檢實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作現(xiàn)已全部完成并形成通報(bào)下發(fā)至各縣(市、特區(qū)、區(qū))。此次飛行檢查共采集全市4個(gè)縣(市、特區(qū)、區(qū))豬血清、牛血清、羊血清、雞血清開展了H5亞型禽流感、H7亞型禽流感、O型口蹄疫、豬瘟、高致病性豬藍(lán)耳病、小反芻獸疫、新城疫7項(xiàng)病毒免疫抗體檢測(cè)。
 

　　廣東
 

　　6月28日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了2019年(06、07號(hào))藥品GSP限期整改的通告。經(jīng)飛檢，6家藥店被處罰，其中，2家藥店GSP證被撤，4家藥店限期整改。
 

　　安徽亳州市
 

　　5月9日，亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局消息稱，為加強(qiáng)全市藥品流通、使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量監(jiān)管，亳州市2019年度藥品流通使用環(huán)節(jié)飛行檢查即日啟動(dòng)，在本次檢查活動(dòng)中，5類企業(yè)(單位)和15種違規(guī)行為將被“重點(diǎn)關(guān)照”。
 

　　遼寧
 

　　3月11日，遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的實(shí)施方案》的通知。通知稱，為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》要求，結(jié)合該省藥品監(jiān)管實(shí)際，分別從五個(gè)方面制定了工作方案。
 

　　浙江杭州
 

　　3月份浙江省杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布通知，印發(fā)2019年杭州市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查計(jì)劃。本年度飛檢任務(wù)為：市局對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的飛檢覆蓋率不低于20%，對(duì)各區(qū)、縣(市)監(jiān)督飛檢藥品零售企業(yè)2-4家；各區(qū)、縣(市)局(分局)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)飛檢覆蓋率不低于20%。飛檢時(shí)間為3月1日-11月30日，飛檢對(duì)象包括2018年在日常監(jiān)管中被依法查處的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、2018年1月1日后新開班的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。