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8月以來，已有5個藥品通過一致性評價！

2019年08月19日 15:43:38來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：36026

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)不完全統(tǒng)計，自8月以來，已有5個藥品通過一致性評價。包括新華制藥子公司的鹽酸西替利嗪片10mg規(guī)格、潤都股份的布洛芬緩釋膠囊、揚(yáng)子江藥業(yè)的氟康唑片、京新藥業(yè)的頭孢呋辛酯片以及正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊等。
 
　　新華制藥：子公司鹽酸西替利嗪片通過一致性評價
 
　　新華制藥日前發(fā)布公告，其全資子公司新華制藥高密公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸西替利嗪片10mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。新華制藥高密公司成為國內(nèi)通過鹽酸西替利嗪片(10mg)仿制藥一致性評價的企業(yè)。
 
　　公開數(shù)據(jù)顯示，鹽酸西替利嗪制劑2018年銷售額約為8.84億美元。目前，于中國境內(nèi)已上市的鹽酸西替利嗪片企業(yè)除了新華制藥高密公司，還有揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥等。
 
　　潤都股份：布洛芬緩釋膠囊通過仿制藥一致性評價
 
　　潤都股份8月15日晚間發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“布洛芬緩釋膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
 
　　數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬膠囊劑銷售額近4億，珠海潤都制藥是過評企業(yè)。
 
　　揚(yáng)子江藥業(yè)：氟康唑片順利通過一致性評價
 
　　國家藥監(jiān)局日前批件顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)氟康唑片順利通過一致性評價。目前，該藥品過評企業(yè)已達(dá)3家。截至目前為止，全國已經(jīng)有30個品規(guī)過評企業(yè)超3家(含3家)。
 
　　氟康唑片已進(jìn)入國家基藥目錄和國家醫(yī)保目錄，在國內(nèi)上市的劑型包括膠囊、片劑、輸液、滴眼液等多種。
 
　　根據(jù)IQVIA中國數(shù)據(jù)庫查詢，2018年氟康唑國內(nèi)銷售額約1.83億人民幣，同比增長1.7%。市場上氟康唑主要以口服制劑銷量為主，占所有劑型的90%市場份額，輸液、滴眼液等占10%市場份額。
 
　　京新藥業(yè)：頭孢呋辛酯片通過仿制藥一致性評價
 
　　京新藥業(yè)8月2日晚間發(fā)布公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“頭孢呋辛酯片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
 
　　數(shù)據(jù)顯示，近年頭孢呋辛酯片的銷售額超17億元。目前，包括京新藥業(yè)在內(nèi)，共有6家企業(yè)過評，京新藥業(yè)為第六家過評企業(yè)。
 
　　正大天晴：甲磺酸伊馬替尼膠囊通過一致性評價
 
　　中生制藥8月1日晚間公告稱，附屬公司正大天晴藥業(yè)的抗腫瘤藥“甲磺酸伊馬替尼膠囊”獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
 
　　根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫提供的數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)甲磺酸伊馬替尼的銷售額為19.18億元，其中諾華格列衛(wèi)占據(jù)了整個市場的80.29%，排在其后的依次為豪森藥業(yè)昕維、正大天晴格尼可以及石藥歐意諾利寧。
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