【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】為遏制我國零售藥店行業(yè)小而散亂的市場亂象,藥店分級分類管理已是大趨。日前,山東省也開始計(jì)劃推進(jìn)藥店分級分類管理政策。值得注意的是,本次山東省的征稿意見中,明確將“中藥飲片”作為二、三類藥店的劃分標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)際上,除了山東省以外,早在2018年3月15日,廣東省就發(fā)布了《藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》,將藥店分為一類、二類和三類店。其中對于二類店,廣東省將重點(diǎn)放在中藥飲片上,只有三類店可以經(jīng)營中藥飲片,而全國性的則二類店也可以經(jīng)營中藥飲片。
“制定零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)性文件”也是2018年下半年重點(diǎn)任務(wù)之一,目前山東、云南已經(jīng)相繼表態(tài),在轄區(qū)推進(jìn)零售藥店分類分級管理辦法。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,如果兩省的文件發(fā)布不存在偶然性,那么,接下來,將“中藥飲片”作為零售藥店類型劃分依據(jù)或會在全國推行。
今年5月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示,2018年我國零售藥店門店數(shù)量從2017年的45.4萬家上升至48.9萬家,同比增長7.7%。截至2018年11月底,零售連鎖企業(yè)5671家,零售連鎖企業(yè)門店25.5萬家;零售藥店23.4萬家。有藥店人士認(rèn)為,2019年或?qū)⒊蔀?5萬家藥店境遇壞的一年,將有大批藥店被兼并,或者倒閉。
目前國家版規(guī)定“二類藥店可以經(jīng)營中藥飲片”。倘若“中藥飲片”成為藥店分級分類管理的依據(jù),那么,將會有一批藥店不能再經(jīng)營中藥飲片,將面臨新的壓力和挑戰(zhàn)。
另外,執(zhí)業(yè)藥師大整治也將給藥店帶來危機(jī)。今年3.15執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象被曝光以后,國家藥監(jiān)局對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為進(jìn)行了大整治。3月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》,在全國開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
同時,今年以來執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入門檻大大提高,對執(zhí)業(yè)藥師行為監(jiān)管力度也不斷加大。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,零售藥店分類分級管理制度或直接受執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的影響,藥店將生死考。
據(jù)北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣推算,多只有1/6的藥店可以達(dá)到國家規(guī)定的AAA級別,到時預(yù)計(jì)45萬多家藥店超過一半會倒閉。這也提醒各個藥店,趕緊配備執(zhí)業(yè)藥師。
《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》提出,到 2020 年,全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立,到 2025 年,在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立,部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制運(yùn)行良好。
評論