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1個(gè)月內(nèi)，16家中藥飲片企業(yè)被收回GMP證書

2019年09月27日 10:19:13來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：41054

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】9月26日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，3家中藥飲片企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，該局依法收回這些企業(yè)的《藥品GMP證書》。

　　筆者了解到，中藥飲片已成“重災(zāi)區(qū)”，近年來(lái)，全國(guó)多地都在加大監(jiān)管力度，整治中藥飲片行業(yè)，除了甘肅，自8月份以來(lái)，江西、福建、廣東、重慶、四川、貴州、廣西、天津、黑龍江等省市近期都有陸續(xù)發(fā)布收回企業(yè)GMP證書的公告，共計(jì)16家企業(yè)被收回GMP證書。

　　江西

　　9月16日，江西省藥監(jiān)局公示了一則中藥飲片企業(yè)嚴(yán)重違規(guī)被依法收回GMP證書的公告。

　　福建

　　福建省藥監(jiān)局8月份發(fā)布的《2019年中藥飲片質(zhì)量集中整治(生產(chǎn)環(huán)節(jié))專項(xiàng)檢查及處理情況公示(一)》，2019年4月10-21日，共計(jì)15家中藥飲片企業(yè)存在問(wèn)題，其中一家企業(yè)被收回GMP證書。

　　廣東

　　8月12日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于收回藥品GMP證書公告，3家藥企因不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》被收回其《藥品GMP證書》。其中兩家藥企為中藥飲片企業(yè)。

　　9月12日，廣東省藥監(jiān)局又發(fā)布了兩家藥企被收回GMP的通知。這2家被收回GMP的藥企均為中藥飲片企業(yè)。

　　重慶

　　9月10日，重慶市藥監(jiān)局通知，重慶萬(wàn)物春生制藥有限公司終止生產(chǎn)藥品，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，擬注銷其《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。這家藥企主要經(jīng)營(yíng)中藥飲片。

　　四川

　　9月2日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，四川意和藥業(yè)有限公司申請(qǐng)終止藥品生產(chǎn)，現(xiàn)依法注銷該公司的《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書。

　　貴州

　　9月3日，貴州省藥品監(jiān)督管理局公布了2019年第3號(hào)貴州省藥品監(jiān)督管理局注銷藥品生產(chǎn)范圍和《藥品GMP證書》公告。

　　公告顯示，貴州同濟(jì)堂中藥飲片有限公司主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)范圍，企業(yè)因解除了廠房租賃合同，合同解除后企業(yè)不再該車間內(nèi)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。貴州省藥監(jiān)局經(jīng)審查后，決定依法注銷該企業(yè)的藥品生產(chǎn)范圍和《藥品GMP證書》。

　　廣西

　　近日，廣西藥監(jiān)局公布2019年第9號(hào)收回藥品GMP證書公告。1家企業(yè)在中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查中，因長(zhǎng)期停產(chǎn)，存在組織機(jī)構(gòu)不健全、設(shè)施設(shè)備無(wú)法保持持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)等不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況。企業(yè)主動(dòng)提請(qǐng)收回《藥品GMP證書》。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，該局依法收回其《藥品GMP證書》。

　　天津

　　近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布收回藥品GMP證書的公告，注銷了1家企業(yè)的藥品GMP證書。該企業(yè)為中藥飲片企業(yè)，因?yàn)槠髽I(yè)整體規(guī)劃，取消中藥飲片生產(chǎn)范圍。

　　黑龍江

　　8月5日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，2家中藥飲片企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，該局依法收回其《藥品GMP證書》。

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