【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近日，國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、科技部等21部委聯(lián)合印發(fā)了《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要(2019-2022年)》，《綱要》提出實(shí)施中醫(yī)藥健康服務(wù)提質(zhì)工程，規(guī)范推廣中醫(yī)養(yǎng)生保健和治未病服務(wù)，提升中醫(yī)藥疾病診療和康復(fù)能力，支持中醫(yī)藥貿(mào)易合作。
 

　　據(jù)了解，隨著人民群眾對(duì)中醫(yī)藥需求日益增大，國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)展開大力扶持，中醫(yī)藥迎來了歷史性的發(fā)展機(jī)遇。但是業(yè)內(nèi)人士表示，實(shí)施中醫(yī)藥健康服務(wù)提質(zhì)工程，先得提高中藥質(zhì)量。而對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量的提高，有業(yè)內(nèi)人士表示不能一蹴而就，需要統(tǒng)籌推進(jìn)，多管齊下。
 

　　抓好藥材源頭質(zhì)量
 

　　中藥材質(zhì)量，決定了中醫(yī)診療的效果，提質(zhì)傳統(tǒng)中醫(yī)多采挖野生藥材入藥，但由于需求量增大，野生藥材早已滿足不了需求，所以進(jìn)行人工種植。但人工種植的藥材面臨高產(chǎn)低質(zhì)、農(nóng)殘超標(biāo)、連作障礙等問題。
 

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，發(fā)展中藥材種植業(yè)，先要科學(xué)引種，大力發(fā)展道地藥材。“應(yīng)避免在非適宜種植區(qū)盲目引種，否則會(huì)造成中藥材品質(zhì)下降、藥效與道地性喪失。”業(yè)內(nèi)人士表示，還有些藥材需不斷轉(zhuǎn)移種植地，避免連作導(dǎo)致藥材品質(zhì)下降。
 

　　中醫(yī)藥需要實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，業(yè)內(nèi)指出，結(jié)合環(huán)境條件、土壤條件、氣候條件來看，云南單純追求高產(chǎn)的條件不夠，只有做有質(zhì)量的綠色藥材，才是關(guān)鍵所在。
 

　　另外，提高中藥材種植業(yè)技術(shù)水平，是行業(yè)專家一直呼吁的問題。專家認(rèn)為，要通過科技創(chuàng)新，進(jìn)一步提高中藥材種子種苗和種植技術(shù)規(guī)范；做好生物防控，減少農(nóng)藥使用量；此外，還要做好中藥材產(chǎn)地初加工，從源頭保證質(zhì)量。
 

　　運(yùn)用新技術(shù)，加強(qiáng)全面管控
 

　　推動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展，其中抓好藥材源頭質(zhì)量意義重大，所謂“藥材好，藥才好”。但是在質(zhì)量管控中，企業(yè)還需不斷運(yùn)用新的技術(shù)以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量全面管控。
 

　　如某中藥制藥企業(yè)構(gòu)建了現(xiàn)代中藥原料藥材質(zhì)量保障體系，全程跟蹤控制和質(zhì)量責(zé)任追究制，做到了GSP的動(dòng)態(tài)管理，采用先進(jìn)的德國(guó)SAP的ERP系統(tǒng)，實(shí)施國(guó)家藥品電子監(jiān)管碼確保神威產(chǎn)品質(zhì)量的可追蹤和可查究；構(gòu)建了完整的現(xiàn)代中藥近紅外在線監(jiān)控系統(tǒng)，并通過先進(jìn)制劑工藝單元信息化集成研究，解決了儀器分析和指紋圖譜質(zhì)量檢測(cè)滯后于生產(chǎn)的難題，實(shí)現(xiàn)了工藝的全程化、全面性和智能化控制。
 

　　使用數(shù)字制藥技術(shù)，提高臨床療效
 

　　對(duì)于中藥質(zhì)量的保證和提高，生產(chǎn)過程是關(guān)鍵。對(duì)如何在生產(chǎn)過程中保證中藥質(zhì)量問題，有專家提出了使用數(shù)字制藥技術(shù)的觀點(diǎn)。數(shù)字制藥技術(shù)是通過實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)對(duì)象的數(shù)字化和過程的模型化，從而保證藥品質(zhì)量，提高臨床療效。“在線監(jiān)測(cè)技術(shù)是數(shù)字制藥技術(shù)的基礎(chǔ)，制藥過程定量化、模型化是其關(guān)鍵。”
 

　　發(fā)展中醫(yī)藥，應(yīng)在遵循自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上，結(jié)合時(shí)代特點(diǎn)和實(shí)際需求，利用創(chuàng)新科技，通過現(xiàn)代工藝不斷提高中藥質(zhì)量的可控性，保證藥品質(zhì)量的一致性。
 

　　另外有業(yè)內(nèi)人士表示，質(zhì)量數(shù)字化是現(xiàn)代中藥智能制造關(guān)鍵技術(shù)。“將大數(shù)據(jù)和工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)與生產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)、企業(yè)信息化管理相融合，實(shí)現(xiàn)基于數(shù)據(jù)整合、技術(shù)集成的產(chǎn)品全生命周期協(xié)同管理，是現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)智能制造的核心。”