【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2019年即將走向結(jié)尾,在這一年里,藥企在一致性評價工作上持續(xù)發(fā)力,收獲頗豐。據(jù)不完全統(tǒng)計,截至10月2日,共有345個產(chǎn)品通過一致性評價,涉及143家企業(yè)、202個品規(guī)。其中,按照過評的產(chǎn)品數(shù)量來看,齊魯制藥過評數(shù)高達(dá)23個,其后是華海(20個)、石藥(18個)。
齊魯:23個
2019年是齊魯制藥一致性評價品種的過評高峰,據(jù)統(tǒng)計,截至9月20日,齊魯制藥通過一致性評價的品種中,12個為國內(nèi),7個為過評。
在集采擴(kuò)面中,齊魯制藥中標(biāo)品種有5個,包括阿托伐他汀鈣片、奧氮平片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片。
華海:20個
華海藥業(yè)20個過評產(chǎn)品中,有16個為過評。在集采擴(kuò)面中,華海藥業(yè)中標(biāo)品種有7個,分別為厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片。
石藥:18個
石藥16個過評產(chǎn)品中,有9個為過評。值得一提的是,在糖尿病用藥市場中,二甲雙胍的市場競爭激烈,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端二甲雙胍銷售額為45.89億元。石藥也在參與這方面的競爭,近期公司的鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.75g、0.5g)獲批生產(chǎn)并視同通過一致性評價。
科倫:16個
科倫過評的品種達(dá)16個,在頭孢呋辛酯片、頭孢氨芐膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、阿莫西林膠囊等過評企業(yè)中,均有科倫的身影。
正大天晴:16個
在集采擴(kuò)面中,正大天晴中標(biāo)品種有4個,包括厄貝沙坦氫氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊馬替尼膠囊以及瑞舒伐他汀鈣片。其中,甲磺酸伊馬替尼2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過28億元,目前市場上該產(chǎn)品有兩個劑型,江蘇豪森的甲磺酸伊馬替尼片已于2018年5月31日過評,正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊過評,標(biāo)志著國內(nèi)的甲磺酸伊馬替尼全部劑型已順利過評。
揚子江藥業(yè):15個
隨著一致性評價進(jìn)入收獲期,揚子江藥業(yè)也成為一致性評價的“收割機(jī)”。截至10月2日,揚子江藥業(yè)共計有15個品種通過一致性評價,涉及高血壓、糖尿病、抗生素等多個適應(yīng)癥用藥領(lǐng)域。
東陽光:10個
今年以來,專注于抗病毒、內(nèi)分泌及代謝類疾病、心血管疾病等治療領(lǐng)域的東陽光藥也在積極推進(jìn)一致性評價工作,已有10個品種過評。
恒瑞:9個
恒瑞過評的品種達(dá)9個,其中不乏亮點品種。例如,艾瑞昔布片是由恒瑞自主研發(fā)的1類新藥,于2011年6月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。業(yè)內(nèi)指出,該產(chǎn)品作為國內(nèi)昔布類藥物自主品牌,再加上恒瑞龐大的營銷網(wǎng)絡(luò),艾瑞昔布近幾年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增長迅速,未來前景可期。
豪森:9個
豪森過評的品種包括孢地尼膠囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊馬替尼片、奧氮平片等,其中頭孢地尼膠囊生產(chǎn)批文的廠家已超過3家,不過從2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局看,江蘇豪森藥業(yè)享有52.71%的市場份額。
信立泰:8個
信立泰過評品種達(dá)8個。值得一提的是,信立泰的硫酸氫氯吡格雷在輪4+7帶量采購中以22.26元/盒中標(biāo),但在擴(kuò)圍中卻意外失利,或?qū)?dǎo)致氯吡格雷市場格局的變化。
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