【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】國家衛(wèi)健委日前發(fā)布了首批鼓勵仿制藥目錄，共有33個品種入選，該目錄的發(fā)布將為部分仿制藥企業(yè)指明研發(fā)方向，仿制藥一致性評價工作也將持續(xù)推進(jìn)。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)，仿制藥一致性評價申報量自2018年以來已超過新3類和新4類注冊申請。在仿制藥一致性評價需求不斷擴(kuò)大的情況下，CRO企業(yè)將扮演越來越重要的角色，行業(yè)或持續(xù)景氣。
 

　　CRO具備專業(yè)化和率的特點，藥企借助其專業(yè)化服務(wù)，有利于在更短的時間內(nèi)，更地完成研發(fā)任務(wù)，不僅節(jié)約了企業(yè)的研發(fā)及運營管理成本，還能降低企業(yè)研發(fā)風(fēng)險。隨著我國仿制藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，市場競爭日益激烈，為了降低研發(fā)風(fēng)險和成本，大多數(shù)藥企以及醫(yī)械企業(yè)都選擇了與研發(fā)CRO公司進(jìn)行合作，將技術(shù)要求高、風(fēng)險大的研發(fā)環(huán)節(jié)外包，CRO行業(yè)也被眾多藥企看好。
 

　　例如，亞太藥業(yè)在4月份的投資者提問中回答表示，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，藥品研發(fā)投入持續(xù)加大，CRO市場需求持續(xù)增加，仿制藥一致性評價相關(guān)政策的出臺進(jìn)一步促進(jìn)了CRO行業(yè)的增長。2010-2017年，中國CRO行業(yè)市場規(guī)模從79億元擴(kuò)大到559億元，并將以20%左右的增速持續(xù)增長。
 

　　目前，CRO行業(yè)正日益受產(chǎn)業(yè)資本的追捧，市場競爭也非常激烈，而具備優(yōu)勢的有望獲得更大的市場。相關(guān)證券人士看好泰格醫(yī)藥、康龍化成、藥明康德、昭衍新藥等其他公司。
 

　　泰格醫(yī)藥
 

　　泰格醫(yī)藥為國內(nèi)臨床CRO，泰格醫(yī)藥10月9日發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示，前三季度凈利潤為5.21億元-5.41億元，同比增長63.84%-70.08%，其中第三季度凈利潤預(yù)計為1.69億元-1.89億元，同比增長70%-90%。目前泰格醫(yī)藥商譽為10億，占總資產(chǎn)的比例為15.8%。另有消息稱，泰格醫(yī)藥擬明年在香港發(fā)行股票，籌集5億至7億美元。
 

　　康龍化成
 

　　康龍化成的核心業(yè)務(wù)藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場份額不容小覷，按照2018年收入計,康龍化成是中國醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺及三大藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)供應(yīng)商之一。2019年上半年收入16.4億元，同比增長29.1%；凈利潤1.6億元，同比增長30%。 目前公司基本形成了CRO+CMO全流程一體化的服務(wù)平臺。
 

　　藥明康德
 

　　資料顯示，藥明康德是中國規(guī)模龐大的小分子醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，在國內(nèi)處于行業(yè)地位。
 

　　CRO業(yè)務(wù)為藥明康德的核心板塊之一。今年上半年，藥明康德主營業(yè)務(wù)毛利率為38.79%，對比同期下降了1.29個百分點。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，一般而言，CRO行業(yè)的毛利率正常水平維持在40%-60%區(qū)間。藥明康德主營業(yè)務(wù)毛利率下滑，在一定程度上體現(xiàn)出其當(dāng)前所面臨的挑戰(zhàn)。目前，藥明康德商譽為12.5億，占總資產(chǎn)比例為5.1%。
 

　　昭衍新藥
 

　　昭衍新藥為國內(nèi)具備較強(qiáng)市場競爭力的CRO企業(yè)，目前專注于臨床前研究，以藥物非臨床安全性評價服務(wù)為主，并逐漸拓展到臨床研究領(lǐng)域。近五年來，公司營收、凈利潤、扣非凈利潤一直保持增長。由于昭衍新藥一直是內(nèi)生增長，目前沒有商譽。