【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】8月19日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法的通知》,通知要求加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作,并對(duì)藥品抽樣、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、監(jiān)督管理等均給出了新的要求。
藥品作為特殊的商品,關(guān)乎人們的身體健康,近年來藥品安全問題不斷曝光,給行業(yè)一次又一次敲醒警鐘。為提升藥品安全性,藥品監(jiān)管越趨嚴(yán)格,藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作在其中起到至關(guān)重要的作用,其目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性。今年發(fā)布的新藥品管理法以及疫苗管理辦法也體現(xiàn)出了新時(shí)代藥品檢測(cè)工作的重要意義。
據(jù)了解,藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,包括藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)等。在推進(jìn)藥品檢測(cè)工作的過程中,相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備發(fā)揮著關(guān)鍵的作用。并且隨著各地對(duì)藥品檢查的頻率加快,藥品檢測(cè)設(shè)備迎來良好的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
市場(chǎng)上,常見的藥品檢測(cè)設(shè)備包括金屬探測(cè)器、離子體質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀等。新時(shí)代下,藥品檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)在不斷發(fā)展以及競(jìng)爭(zhēng)加大的同時(shí),這些檢測(cè)設(shè)備也面臨更高的要求,亟待更新升級(jí)。
以金屬探測(cè)器為例,藥品檢測(cè)工作中,金屬探測(cè)器的作用是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行金屬雜質(zhì)檢測(cè),當(dāng)其檢測(cè)到微量金屬時(shí),具有儀表報(bào)警功能,不合格的產(chǎn)品自動(dòng)返回或停止?fàn)顟B(tài)。在藥品領(lǐng)域,尤其是一些植物類藥材,受土壤、水質(zhì)等環(huán)境因素的影響,這些藥材在生產(chǎn)、加工、貯藏期間容易出現(xiàn)重金屬污染,倘若使用會(huì)對(duì)人體健康帶來不利的影響,因此,金屬探測(cè)器的作用不容小覷。
如何進(jìn)行更、的檢測(cè)是金屬探測(cè)器等檢測(cè)設(shè)備企業(yè)的挑戰(zhàn),也是發(fā)展的主要方向。目前,隨著自動(dòng)化、智能化技術(shù)的逐漸普及與應(yīng)用,智能化的藥品檢測(cè)設(shè)備為藥品安全保駕護(hù)航。
據(jù)了解,采用數(shù)碼智能技術(shù)的高精度數(shù)碼智能金屬探測(cè)器,不僅檢測(cè)精度高,性能穩(wěn)定,可以適應(yīng)對(duì)不同產(chǎn)品的檢測(cè),而且用戶可以根據(jù)生產(chǎn)線的特點(diǎn),設(shè)計(jì)訂制各種的輸送系統(tǒng)和剔除裝置,與生產(chǎn)線進(jìn)行有效對(duì)接,提高生產(chǎn)效率。另外,這類的設(shè)備抗噪性能好,能較好的適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)的振動(dòng),沖擊及環(huán)境溫度變化,適用于食品、醫(yī)藥、化工等行業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行金屬雜質(zhì)檢測(cè)。
值得注意的是,大部分國(guó)產(chǎn)藥品檢測(cè)設(shè)備在市場(chǎng)上尚難以與進(jìn)口產(chǎn)品相媲美。由于進(jìn)口的藥品檢測(cè)設(shè)備性能更穩(wěn)定,檢測(cè)精度更高,不少機(jī)構(gòu)都選擇更昂貴的進(jìn)口設(shè)備。近年來,隨著國(guó)內(nèi)藥品安全監(jiān)管不斷加強(qiáng),設(shè)備需求旺盛,國(guó)產(chǎn)的藥品檢測(cè)設(shè)備廠家也在實(shí)踐自主創(chuàng)新之路,藥品檢測(cè)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化邁出了新的步伐,未來國(guó)外產(chǎn)品壟斷的局面有望打破。
藥品安全關(guān)系千家萬戶,面對(duì)發(fā)展新形勢(shì)新要求,藥品檢測(cè)設(shè)備廠家還需要不斷升級(jí)檢測(cè)技術(shù),打造更高精度、高穩(wěn)定性、率的設(shè)備,助力檢驗(yàn)所加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力水平,保障藥品安全。
評(píng)論