【制藥網(wǎng) 市場分析】PD-1/PD-L1作用于人體免疫系統(tǒng),也被認(rèn)為是抗腫瘤治療的“殺手锏”。數(shù)據(jù)顯示,2018年P(guān)D-1抗體國內(nèi)銷售額約為643.75萬美元,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)國內(nèi)PD-1市場空間將超700億元。目前,PD-1/PD-L1備受“追捧”,市場前景樂觀。在此背景下,各家藥企紛紛布局,試圖搶灘。
據(jù)悉,僅2019年上半年,O藥、K藥加上國內(nèi)企業(yè)君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液(拓益)、信達(dá)生物的信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒)四款藥品,市場銷售額就超過20億元。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的藥企優(yōu)勢比較大,未來將形成外資與國內(nèi)藥企“4+4”競爭的格局。
O藥
百時美施貴寶納武利尤單抗注射液(簡稱O藥)于2018年6月15日在國內(nèi)獲批上市,用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
就2019年上半年的銷售數(shù)據(jù)來看,O藥上半年實(shí)現(xiàn)了4.3億元的銷售額。
K藥
今年3月29日,默沙東宣布,中國國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(簡稱K藥)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療,適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。
數(shù)據(jù)顯示,2019年上半年,K藥銷售額達(dá)10億元。
拓益
君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液(拓益)是中國獲批上市的國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體注射液,于2018年12月17日獲批上市,并在今年2月26日上市銷售。
數(shù)據(jù)顯示,上半年,該產(chǎn)品銷售收入3.08億元,毛利2.69億元,毛利率87%。上半年君實(shí)生物的銷售費(fèi)用為1.11億元,銷售開支占銷售收入占比約36%,主要用于拓益的商業(yè)拓展。在研發(fā)方面,君實(shí)生物研發(fā)開支為3.69億元,同比增加69%。
值得一提的是,特瑞普利單抗注射液雖與百時美施貴寶、默沙東兩家公司產(chǎn)品規(guī)格不盡相同,但該款PD-1單抗藥物價格不足進(jìn)口產(chǎn)品的三分之一。
達(dá)伯舒
信達(dá)生物的信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒)于2018年12月27日正式被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。據(jù)了解,信迪利單抗注射液由信達(dá)生物和禮來藥業(yè)共同研發(fā),是君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液后第二個上市的國產(chǎn)PD-1抗體藥物,堪稱眾望所歸。
2019年半年報顯示,達(dá)伯舒銷售收入為3.32億元,毛利潤3.05億元,毛利率88.1%。不過就銷售費(fèi)用來看,今年上半年信達(dá)生物的銷售及市場推廣開支為2.70億元-2.80億元,銷售費(fèi)用與上半年總收入3.46億元相比占比在8成左右,這一指標(biāo)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。
另外,數(shù)據(jù)顯示,上半年信達(dá)生物的研發(fā)開支為6.71億元,去年同期則為4.2億元。
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