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遼寧177個未過一致性評價藥品,已被暫停采購

2019年10月15日 10:05:13來源:制藥網(wǎng)點擊量:34204

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】10月14日,遼寧省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于規(guī)范通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(以下簡稱《通知》)。
 
  《通知》強(qiáng)調(diào),同品種藥品(以規(guī)格計)通過一致性評價的企業(yè)達(dá)到3家以上的,其他未通過一致性評價的藥品、已在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購的,暫停掛網(wǎng)采購資格。
 
  同時要求,從10月15日零時起滿足上述條件的藥品將會被暫停掛網(wǎng)采購,未在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購,暫不納入遼寧省藥品集中采購范圍。
 
  同日,遼寧省公共資源交易中心接著又發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分產(chǎn)品參與遼寧省藥品集中采購資格的通知》。此次通知顯示,共計阿莫西林膠囊(0.25g規(guī)格)等177個藥品被暫停采購,涉及105家藥企。
 
  也就是說,自10月15日起,這177個藥品將在遼寧省公共資源交易中心失去采購資格,相關(guān)的藥企銷售收入將受到一定的影響。
 
  實際上,早在2018年12月,原國家食藥監(jiān)總局在《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》中就有明確,對同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面,原則上不再選用未通過一致性評價的品種。
 
  業(yè)內(nèi)指出,這意味著,成為前3家通過一致性評價企業(yè)至關(guān)重要。藥企通過一致性評價僅僅是拿到參與市場競爭的“入場券”,而只有擠進(jìn)前三家才能贏得較大的市場份額,否則將失去市場。
 
  在響應(yīng)國家層面意見的背景下,關(guān)于“同品種藥品通過一致性評價企業(yè)達(dá)到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的藥品”這一規(guī)定,已在全國范圍內(nèi)的各地實行,各大藥企都在搶著過評,力爭進(jìn)入前三。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至2019年9月30日,在已通過或視同通過一致性評價的品種中,有31個品種通過或視同通過一致性評價企業(yè)達(dá)到3家或以上,而在這31個品種中,有12個為4+7帶量采購品種。
 
  國家組織藥品集中采購使用試點擴(kuò)圍新政也明確,對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍的25個通用名藥品,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在確保供應(yīng)的情況下,藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。
 
  可見過評的企業(yè)數(shù)量越多,賽道就越擁擠,競爭也越激烈。以熱門品種瑞舒伐他汀來看,該藥當(dāng)時過評的企業(yè)達(dá)6家,在4+7集采全國擴(kuò)圍中,成功中標(biāo)的為海正藥業(yè)、山德士、正大天晴,中標(biāo)價(10mg)分別為0.20元/片、0.22元/片、0.30元/片,與首輪集采中京新藥業(yè)0.78元/片的中標(biāo)價格相比,降價幅度明顯更大。
 
  而對于沒有市場競爭對手的品種而言,就顯得相對比較從容,在集采中的處境也更為主動。例如,揚(yáng)子江藥業(yè)的右美托咪定就以與首輪集采相同的價格中標(biāo),“獨吞”下25個聯(lián)盟地區(qū)50%的市場份額,無疑將坐上該藥市場份額的頭把交椅。
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