【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】藥品直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全,確保藥品安全就是非常大的民生。近日,廣西藥監(jiān)局就發(fā)布了《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》 ,一批常見藥被查不合格,其中涉及到爐甘石、小柴胡顆粒等藥...
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,按照2019年自治區(qū)藥品抽驗計劃及日常監(jiān)督抽樣需要,廣西組織了對全區(qū)范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。經(jīng)核查確認,2019年第7期監(jiān)督抽檢中8批次藥品不符合標準規(guī)定,820批次藥品經(jīng)檢驗符合標準規(guī)定(其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)500批次、流通使用環(huán)節(jié)320批次)。公告后已組織相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門對檢驗不符合標準規(guī)定藥品采取必要的控制措施,并依法處置。
其實隨著對國民對藥品安全的日益重視,國家對藥品質(zhì)量抽檢日趨頻繁。今年以來,多地進行藥物抽檢檢驗并公示。在4月,福建省藥監(jiān)局在藥品抽檢后就公告了一批發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。其中共發(fā)現(xiàn)39批次不合格藥品,其中包括一清顆粒、奧美拉唑腸溶片等4款家庭常用藥。
6月,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第3期》文件,其中一批常見藥被查不合格,包括阿司匹林腸溶片、阿膠補血口服液等相關(guān)批次藥品。
而為了加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗工作,2019年8月19日,國家藥品監(jiān)督局還發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)<藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法>的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號),宣布《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》正式進入實行階段?!掇k法》一共八章五十八條,對藥品的抽樣、檢驗、復(fù)驗、監(jiān)督管理等均提出了新的要求,進一步規(guī)范了藥品質(zhì)量抽查檢驗工作,明確了各級藥品監(jiān)管部門的職責。
值得注意的是,其中省級藥品監(jiān)督管理部門將負責對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及批發(fā)、零售連鎖總部和互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的藥品質(zhì)量開展抽查檢驗,組織市縣級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門對行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗,承擔上級藥品監(jiān)督管理部門部署的藥品質(zhì)量抽查檢驗任務(wù)。這預(yù)示著,未來或?qū)⑦€有大批地區(qū)的藥品將被抽查檢驗。
其實在大健康理念與健康中國發(fā)展戰(zhàn)略的影響下,藥品質(zhì)量安全的重要性被愈加凸顯,藥品質(zhì)量監(jiān)管早就被擺在了社會發(fā)展的重要位置上。而伴隨著近些年藥品安全事件的頻繁發(fā)生,有效對藥品市場進行統(tǒng)籌管理,真正確保人們用到安全、可靠的藥也成了全社會的共同訴求。未來國家對于藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗工作,必將持續(xù)進行下去。畢竟藥品關(guān)乎人民的生命健康,藥品安全更是直接與患者的生命安全掛鉤,是社會發(fā)展的重要關(guān)注點,決不能忽視。
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