【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】今年以來，隨著帶量采購和醫(yī)保目錄調(diào)整的推進(jìn)，醫(yī)藥格局已經(jīng)生變，市場競爭愈加激烈。部分仿制藥企業(yè)在利潤不斷受擠壓的背景下選擇轉(zhuǎn)型，朝著仿制藥和創(chuàng)新藥方向前行。另外，業(yè)內(nèi)指出，從生產(chǎn)角度看，頭部的創(chuàng)新藥企正在向生產(chǎn)與商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈方向邁進(jìn)。
 

　　百濟(jì)神州
 

　　早在2017年11月8日，百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司生產(chǎn)工廠在蘇州工業(yè)園區(qū)啟用，標(biāo)志著百濟(jì)神州由創(chuàng)新研發(fā)者向集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全面商業(yè)化企業(yè)轉(zhuǎn)型。蘇州工廠的落成，為即將進(jìn)入臨床階段的生物大分子抗體藥物的供給予以支持。
 

　　今年9月底，百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目正式竣工。該基地總投資預(yù)計超過23億元人民幣，占地面積10萬平方米，專注于商業(yè)規(guī)模的大分子生物藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)。百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱表示，基地二期、三期項(xiàng)目也已經(jīng)開始建設(shè)。
 

　　復(fù)宏漢霖
 

　　復(fù)宏漢霖已在上海徐匯基地建成產(chǎn)能14000L的生物藥生產(chǎn)線，包括6臺2000升及4臺500升的一次性生物反應(yīng)器及配套純化設(shè)備。今年6月18日，復(fù)宏漢霖又開建松江生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地，支撐公司未來規(guī)模化生產(chǎn)需要。松江生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地的開建標(biāo)志著復(fù)宏漢霖產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入全新的階段，也是復(fù)星將的醫(yī)療科技進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的又一重要實(shí)踐。
 

　　君實(shí)生物
 

　　今年9月底，君實(shí)生物科創(chuàng)板申請獲得受理。招股書披露，君實(shí)生物擁有2個生產(chǎn)基地。其中蘇州吳江生產(chǎn)基地已獲GMP 認(rèn)證，擁有3000L 發(fā)酵能力，正在進(jìn)行公司產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)。上海臨港生產(chǎn)基地按照cGMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，其中一期項(xiàng)目計劃于2019年底竣工，一期項(xiàng)目產(chǎn)能30000L。
 

　　再鼎醫(yī)藥
 

　　目前，再鼎醫(yī)藥也建立了自有的大分子以及小分子生產(chǎn)基地。2017年，再鼎醫(yī)藥與GE醫(yī)療簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，在蘇州納米園建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，共同建設(shè)的生物大分子藥物中試生產(chǎn)示范基地。通過此項(xiàng)戰(zhàn)略合作，再鼎醫(yī)藥將迅速配置自身的cGMP 生產(chǎn)能力，加快其生物大分子藥物的研發(fā)。
 

　　信達(dá)生物
 

　　信達(dá)生物計劃建成大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化基地，當(dāng)前已建成的階段生產(chǎn)設(shè)施為三套1000升一次性生物反應(yīng)器，目前主要用于生產(chǎn)臨床試驗(yàn)藥物，并能夠支持公司先推出的兩種產(chǎn)品2020年前的商業(yè)生產(chǎn)需求，該生產(chǎn)線也于2016年9月通過了合作方制藥集團(tuán)的全面審計。
 

　　根據(jù)新一期年報，公司目前已完成第二階段生產(chǎn)設(shè)施的施工和六套3000升的不銹鋼生物反應(yīng)器的安裝，設(shè)施計劃將在2019年下半年全面投入使用。設(shè)施預(yù)期可使公司總產(chǎn)能提高至21000升，并支持公司至少五年的業(yè)務(wù)增長需求。