【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近日，美國醫(yī)藥公司禮來發(fā)布2019年第三季度財(cái)報(bào)，其董事長兼執(zhí)行官A. Ricks對(duì)外表示：“禮來在第三季度繼續(xù)取得強(qiáng)勁業(yè)績，很大程度上是由于新藥的增長以及有效管理成本的能力，同時(shí)在高度競爭中開展上市，并為我們下一代新療法提供資金。禮來的收入增長，是由數(shù)量而非價(jià)格驅(qū)動(dòng)。”
 

　　豐富的產(chǎn)品種類，成為面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的盾牌
 

　　事實(shí)上，禮來的增長也確實(shí)來自于新藥的給力。從整體市場來看，禮來公司業(yè)績并未達(dá)到預(yù)期。但第三季度的收入同比增長的贏家乳腺癌藥物Verzenio，銷售額猛增86%，達(dá)到1.57億美元。第三季度糖尿病藥物的銷售額同比增長24%，略高于10億美元。其他四種新藥帶來的收入同比增長至少20%，例如：Basaglar，Cyramza，Taltz和Jardiance。此外，第三季度新的偏頭痛藥物Emgality和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Olumiant增長勢頭也十分強(qiáng)勁。
 

　　可以看出，豐富的產(chǎn)品管線以及產(chǎn)品種類，才是抵抗市場動(dòng)蕩的有力支撐。其實(shí)，近幾年，國內(nèi)眾多藥企也意識(shí)到了產(chǎn)品種類這個(gè)問題，正在進(jìn)行積極的轉(zhuǎn)變。例如科倫藥業(yè)的仿制藥項(xiàng)目儲(chǔ)備目前就非常豐富，2019-2020年有望獲得11個(gè)仿制藥生產(chǎn)批件，8個(gè)品種有望通過一致性評(píng)價(jià)。同時(shí)科倫還啟動(dòng)了面向國內(nèi)外市場的490余項(xiàng)藥物的研究，包括392項(xiàng)仿制藥(含一致性評(píng)價(jià)品種)、20項(xiàng)新型給藥系統(tǒng)藥物(NDDS)、80項(xiàng)創(chuàng)新藥研究，仿制藥已逐漸開花結(jié)果。
 

　　另外中國生物制藥的大品種仿制藥，也已進(jìn)入密集收獲期，2018年至今年7月份，共有20項(xiàng)仿制藥獲批，公司預(yù)計(jì)2019-2021年還有約33個(gè)仿制藥產(chǎn)品有望獲批上市，其中可能競爭首仿的產(chǎn)品多達(dá)22個(gè)。
 

　　如何避免新藥同質(zhì)化，成研發(fā)焦點(diǎn)
 

　　其實(shí)，對(duì)于包括禮來在內(nèi)的一眾跨國藥企來說，隨著“4+7”帶量采購政策的全國鋪開，大量藥品定價(jià)的下調(diào)基本已是定局，尤其是隨著接下來DRGs付費(fèi)制度的試點(diǎn)及全國推開，在價(jià)格方面不占據(jù)優(yōu)勢的外資藥企原研產(chǎn)品更會(huì)面臨通過一致性評(píng)價(jià)的國產(chǎn)仿制藥的替代挑戰(zhàn)。當(dāng)高收入增長模式難以為繼的情形下，創(chuàng)新藥勢必成為未來市場的增長點(diǎn)，而這或許也將是接下來跨國藥企在中國的重點(diǎn)廝殺的市場。面對(duì)國外藥企來勢洶洶，國內(nèi)藥企自然也不會(huì)坐以待斃。
 

　　曾經(jīng)的仿制藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥，早已開始轉(zhuǎn)戰(zhàn)創(chuàng)新藥。此前，其發(fā)布的三季報(bào)顯示當(dāng)前公司加大了研發(fā)投入力度，當(dāng)期研發(fā)費(fèi)用近29億元，同比增長約67%。而近期，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)又宣布將砍掉公司大批量仿制藥項(xiàng)目，加大對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)。對(duì)此有業(yè)內(nèi)人士預(yù)估，2019年開始恒瑞醫(yī)藥每年平均將會(huì)有2-3款創(chuàng)新藥，未來創(chuàng)新藥的大批量上市，恒瑞醫(yī)藥的營收重頭或許愈發(fā)向創(chuàng)新藥傾斜。
 

　　而復(fù)星醫(yī)藥，則將創(chuàng)新研發(fā)做為核心的發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素。上半年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)13.51億元，同比增長13.69%。其中，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為12.05億元，同比增長13.23%，占制藥業(yè)務(wù)收入的11.1%。據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥重點(diǎn)加大對(duì)單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，系統(tǒng)性推進(jìn)仿制藥一次性評(píng)價(jià)。
 

　　不過也有分析人士指出，我國創(chuàng)新藥和高技術(shù)壁壘仿制藥在快速發(fā)展的同時(shí)，面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。比如說，中國藥企在癌癥等治療領(lǐng)域和特定靶點(diǎn)上過于聚焦，存在同質(zhì)化風(fēng)險(xiǎn)。如PD-1作為非常受人關(guān)注的創(chuàng)新藥主戰(zhàn)場，隨著年內(nèi)百濟(jì)神州的替雷利珠單抗上市，國內(nèi)市場上PD-1將在一段時(shí)間內(nèi)形成“2進(jìn)口+4國產(chǎn)”的格局，而后續(xù)還有接近30個(gè)PD-1正在臨床階段。未來，如果同類產(chǎn)品過剩，十分有可能導(dǎo)致市場競爭從產(chǎn)品又變?yōu)閮r(jià)格戰(zhàn)。