【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】一致性評價(jià)政策提出前夕，業(yè)內(nèi)猜測的是政策落地后，哪些企業(yè)的藥品會通過一致性評價(jià)；政策落地之后，很多企業(yè)迅速開始搶占賽道，加大研發(fā)速度，希望在保住自家的支柱品種的同時，也能擴(kuò)大通過一致性評價(jià)產(chǎn)品品種種類。如今，2019年即將走向結(jié)尾，在這一年里，藥企在一致性評價(jià)工作上持續(xù)發(fā)力收獲頗豐，熱門品種扎堆現(xiàn)象開始初步呈現(xiàn)。
 

　　在十月初，已有345個產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，涉及143家企業(yè)、202個品規(guī)。據(jù)某機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，截至10月21日，品種通過受理號數(shù)1~10的熱門品種，依次為瑞舒伐他汀片、苯磺酸氨氯地平片、頭孢呋辛酯片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、格列美脲片、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、蒙脫石散、阿托伐他汀鈣片、頭孢氨芐膠囊。下面，筆者就為你重點(diǎn)介紹一下當(dāng)前熱門品種中的前三名。
 

　　苯磺酸氨氯地平
 

　　苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。能選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞，對平滑肌的作用大于心肌。是外周動脈擴(kuò)張劑，可直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，從而降低血壓。主要用于高血壓、冠心病的治療。
 

　　當(dāng)前一致性評價(jià)中苯磺酸氨氯地平“通過/視同通過”的企業(yè)共有11家，分別為江蘇黃河藥業(yè)、揚(yáng)子江、華潤賽科、蘇州東瑞、浙江京新、辰欣藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、北京萬生、浙江為康、國藥容生、重慶藥友。
 

　　鹽酸二甲雙胍
 

　　鹽酸二甲雙胍，主要成份為鹽酸二甲雙胍，主要有片劑和緩釋片兩個劑型?？山档廷蛐吞悄虿』颊呖崭辜安秃蟾哐?，HbAlc可下降1%—2%，是常用降糖藥物之一。充血性心力衰竭、肝、腎功能不全，糖尿病并發(fā)酮癥酸中毒和急性感染時禁用；孕婦慎用。
 

　　目前，一致性評價(jià)中有6家企業(yè)的鹽酸二甲雙胍片獲得批準(zhǔn)，依次為北京四環(huán)、廣東華南、貴州天安、北京京豐、上海信誼天平、深圳中聯(lián)。還有8家企業(yè)的鹽酸二甲雙胍緩釋片獲得批準(zhǔn)，依次為江蘇德源、上海上藥信宜、悅康藥業(yè)、北京萬輝雙鶴、南京億華、正大天晴、天方藥業(yè)、歐意藥業(yè)。
 

　　頭孢氨芐
 

　　頭孢氨芐即先鋒霉素IV，本品通過抑制細(xì)胞壁的合成，使細(xì)胞內(nèi)容物膨脹至破裂溶解，從而達(dá)到殺菌作用。本品為廣譜抗生素，特別加入增效抗炎因子，具有標(biāo)本兼治得效果，其殺菌能力比青霉素類大20倍，比磺胺類大10倍、比喹諾酮類大5倍。主用于革蘭氏陽性菌和陰性菌感染，還有治療各種炎癥疾患。
 

　　頭孢氨芐有多個劑型，其中以膠囊劑和片劑為主，目前科倫制藥、山東羅欣、上海福達(dá)，3家企業(yè)的頭孢氨芐膠囊獲得了批準(zhǔn)。
 

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，在“4+7”帶量采購的持續(xù)影響下，傳統(tǒng)的藥品采購模式必將發(fā)生非常大的變化，仿制藥企業(yè)間的競爭也會日益激烈。對于藥企而言，行業(yè)集中度提升是未來的必然趨勢。但從目前一致性評價(jià)熱門品種相關(guān)數(shù)據(jù)來看，我國當(dāng)前仿制品種生產(chǎn)仍然滯后，仿制格局還沒有形成。因此，廣大藥企在之后會有非常大的發(fā)展機(jī)會。