【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，四川省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》，確定成立四川省抗菌藥物合理使用專家委員會，同時公布了2019版抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄，其中一些藥基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不能再隨意使用。
 

　　筆者對比原有目錄發(fā)現(xiàn)，此次公布的2019版抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄共涉及155個品種，其中非限制使用級53個，限制使用級62個，特別使用級40個。另外特殊使用級目錄中新增頭孢替唑、厄他培南、阿奇霉素(注射)、帕珠沙星等原屬于限制使用級的藥物。阿奇霉素(注射)和頭孢替唑曾是基層常用的抗菌藥，隨著目錄的進(jìn)一步調(diào)整，這些藥或?qū)⒑茈y再出現(xiàn)于基層醫(yī)生的處方簽上。
 

　　由于中國長期存在的不盡合理的用藥習(xí)慣，抗菌藥濫用、濫輸液等問題的存在。目前，抗菌藥物的分級已成為國家衛(wèi)生部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥環(huán)節(jié)重點強(qiáng)調(diào)和管制的一項專有制度。這些年，從醫(yī)院到基層，國家不斷在進(jìn)行改革整治，從《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的出臺到今年3月抗菌藥物管理相關(guān)文件的頒布，抗菌藥物自上而下的改革一直在持續(xù)并且不斷升級。
 

　　早在2012年，原國家衛(wèi)生部印發(fā)并實施了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量：三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。
 

　　隨后，上海、山東、浙江等省市先后發(fā)布抗菌藥物分級管理目錄，近50余個抗菌藥品種被列入限制使用名單，目前已形成動態(tài)調(diào)整機(jī)制。
 

　　到了今年3月，國家衛(wèi)健委印發(fā)《持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實抗菌藥物供應(yīng)目錄和遴選和評估制度，綜合考量新藥和新技術(shù)應(yīng)用技術(shù)，對抗菌藥物供應(yīng)進(jìn)行合理的動態(tài)調(diào)整。
 

　　此次四川省衛(wèi)健委發(fā)布2019版抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄，更意味著臨床抗菌藥使用限制進(jìn)一步趨嚴(yán)，特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將是未來整治的重點，將來使用抗菌藥物的門檻將更高、標(biāo)準(zhǔn)會更嚴(yán)。
 

　　隨著國家對抗菌藥物的強(qiáng)管嚴(yán)抓，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理已經(jīng)越來越趨于完善。但要注意的是，國家大力整治抗生素濫用的同時，也讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用量開始呈下降趨勢。據(jù)國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示，2017年全部進(jìn)入監(jiān)測網(wǎng)的超2800家單位中，抗菌藥物收入占藥品總收入的比例已從2011年的15.1%下降到2017年的11.1%。中心成員單位住院患者抗菌藥使用率也已由2011年的59.6%降至2017年的36.9%。
 

　　因此有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著“限抗令”的持續(xù)升級，抗菌藥市場將不斷萎縮，結(jié)合注射劑上市后再評價、仿制藥一致性評價等政策的推進(jìn)，大批藥品被淘汰只是時間問題。謀求轉(zhuǎn)型，將成為藥企未來發(fā)展的重中之重。