【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】7月1日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知”。公布我國首批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、鼠神經(jīng)生長因子等20種藥品被納入監(jiān)控名單。隨后各地方及時(shí)響應(yīng)，開始制定本地區(qū)的重點(diǎn)監(jiān)控目錄。
 

　　如今，四個(gè)月過去了，受重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄等政策影響，越來越多的企業(yè)的主打產(chǎn)品銷量已經(jīng)開始受到?jīng)_擊，部分相關(guān)企業(yè)業(yè)績已經(jīng)開始出現(xiàn)大幅度波動(dòng)，尤其是那些未及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品經(jīng)營比重的企業(yè)。
 

　　被重點(diǎn)監(jiān)控藥品，銷量下降
 

　　比如，以注射用鼠神經(jīng)生長因子為“主打”的海特藥業(yè)來說。前不久公示的第三季度業(yè)績預(yù)告顯示，第三季度歸屬上市公司股東凈利潤1180.81萬元至1623.61萬元，同比減少60%至45%。而前兩個(gè)季度的收入，總的歸屬上市公司股東的凈利潤，同比減少幅度只有15%至5%。海特生物給出的業(yè)績變動(dòng)原因，是受醫(yī)藥行業(yè)政策調(diào)整即市場(chǎng)環(huán)境影響，公司主要產(chǎn)品金路捷(注射用鼠神經(jīng)生長因子)銷售較去年同期繼續(xù)下降。目前，海特藥業(yè)已經(jīng)在開始業(yè)務(wù)調(diào)整和布局新的業(yè)務(wù)。
 

　　同樣，康恩貝丹參川芎嗪注射液銷量較上年同期下降8.94%，銷售收入同比下降6.22%；2019年第三季度康恩貝實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17.43億元，環(huán)比第二季度下降8.7%，主要系丹參川芎嗪注射液受上述有關(guān)政策影響銷售收入出現(xiàn)下降。
 

　　而石藥集團(tuán)的恩必普(丁苯酞)，也登上了浙江頭批重點(diǎn)監(jiān)控目錄。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前恩必普只有浙江對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控，而受限市場(chǎng)僅占全國市場(chǎng)的3.95%，這對(duì)企業(yè)的影響有限。但恩必普在2016年銷售總額26.5億港元，占到了石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥總銷售額的55.5%，近年來已有獨(dú)挑大梁的趨勢(shì)。如果其市場(chǎng)大面積受限，石藥集團(tuán)的業(yè)績還是難免會(huì)受到?jīng)_擊。
 

　　另外，麗珠集團(tuán)神經(jīng)領(lǐng)域的注射用鼠神經(jīng)生長因子實(shí)現(xiàn)銷售收入人民幣307.10百萬元，同比下降14.62%；中藥制劑領(lǐng)域產(chǎn)品參芪扶正注射液(重點(diǎn)監(jiān)控目錄的中藥注射液)實(shí)現(xiàn)銷售收入人民幣669.53百萬元，同比下降18.46%。但得益于產(chǎn)品線的及時(shí)調(diào)整以及近些年往生物藥方面的轉(zhuǎn)型，麗珠集團(tuán)業(yè)績受相關(guān)政策的影響還算較小。
 

　　限量使用是常態(tài)，降價(jià)是趨勢(shì)
 

　　目前，重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄幾乎在全國鋪開，多省均有公布。在早前，江蘇省某市衛(wèi)健委二次議價(jià)的情況說明的文件，就顯示其要求商業(yè)公司與廠家進(jìn)行談判降價(jià)，醫(yī)院按議價(jià)后價(jià)格銷售給患者，供貨單位隔月以票折讓利形式補(bǔ)貼到醫(yī)院，新價(jià)格2019年9月1日?qǐng)?zhí)行。其中關(guān)于執(zhí)行具體談判降價(jià)要求提到，國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品被要求降價(jià)到25%。
 

　　隨后在8月19日，青海省人民政府網(wǎng)掛網(wǎng)《青海省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)青海省2019年藥品集中采購和使用工作實(shí)施方案的通知》要求對(duì)三類藥品進(jìn)行集中采購，其中，對(duì)于采購數(shù)量大、采購金額高的藥品，要求以國家衛(wèi)生健康委公布的重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄為依據(jù)，制定采購目錄，進(jìn)行集中招標(biāo)采購。
 

　　10月28日，廣西衛(wèi)健委印發(fā)首批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，共25個(gè)藥品入選，較之國家版增加5個(gè)品種，包括：骨瓜提取物、鹿瓜多肽、斑蝥酸鈉(含去甲斑蝥酸鈉及斑蝥酸鈉復(fù)方制劑)、脂溶性維生素及復(fù)方制劑、甘露聚糖肽。而就在同一天，湖北省衛(wèi)健委也發(fā)布了首批重點(diǎn)監(jiān)控目錄。這一目錄在國家版的基礎(chǔ)上也增加了5個(gè)品種：谷紅注射液、參芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盤多肽注射液、紅花黃色素注射液。
 

　　截至上個(gè)月30號(hào)，包括廣西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在內(nèi)，至少25個(gè)省份、城市已經(jīng)發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄，據(jù)統(tǒng)計(jì)至少173個(gè)藥品被重點(diǎn)監(jiān)控。可以看出，被重點(diǎn)監(jiān)控的藥品，除使用量受限外，價(jià)格也將進(jìn)一步承壓。
 

　　不管各地方對(duì)待重點(diǎn)監(jiān)控藥品是溫柔一刀，還是迎頭重?fù)?，都可以看出?yán)管臨床藥品使用，醫(yī)保目錄“騰籠換鳥”已成為醫(yī)藥行業(yè)主旋律。未來，企業(yè)不能只專注一樣或幾樣主打產(chǎn)品，調(diào)整豐富產(chǎn)品線以及往生物藥方面轉(zhuǎn)型將是大勢(shì)所趨。