【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】隨著撤銷GMP、GSP認(rèn)證、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》、《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》以及4+7擴(kuò)圍等政策的發(fā)布，導(dǎo)致國(guó)家對(duì)藥企生產(chǎn)的監(jiān)管力度日益加強(qiáng)，今年以來飛檢風(fēng)暴更是席卷全國(guó)。而飛檢的頻頻來襲，也使制藥行業(yè)面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
 

　　作為關(guān)乎國(guó)民健康的重要產(chǎn)品，藥品安全一直以來都是大家關(guān)心的熱點(diǎn)，專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備加上專業(yè)的檢測(cè)人員，對(duì)藥品安全而言無疑是一個(gè)強(qiáng)有力的保證。專家指出，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作非常重要，如果檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際結(jié)果有偏差，可能就會(huì)使得一些不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品流入市場(chǎng)，威脅人們的身體健康以及生命安全。
 

　　為保障藥品的安全，國(guó)家設(shè)置了眾多的檢測(cè)項(xiàng)目，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)等等。設(shè)置眾多藥品檢測(cè)項(xiàng)目的目的與國(guó)家加強(qiáng)飛檢的原因其實(shí)一樣，都在于防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保證藥品的安全性。
 

　　近年來，在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測(cè)設(shè)備制造企業(yè)的努力下，國(guó)產(chǎn)的藥品檢測(cè)技術(shù)以及檢測(cè)設(shè)備也有了一定的突破，且市場(chǎng)上的藥品檢測(cè)設(shè)備規(guī)模逐漸龐大，產(chǎn)品種類豐富，因質(zhì)量良好、價(jià)格實(shí)惠，受到了眾多藥企的青睞，也不斷為新藥研發(fā)提供助力。
 

　　比如說有藥企就精心自主研發(fā)了一款高性價(jià)比的傅里葉紅外變換光譜儀，它具有安裝便捷、使用簡(jiǎn)單、維護(hù)方便等特點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、材料科學(xué)、石油化工、食品安全、環(huán)境保護(hù)等眾多領(lǐng)域，是生產(chǎn)、科研不可或缺的光譜分析儀器。其負(fù)責(zé)人還表示，這款儀器利用干涉儀干涉調(diào)頻的工作原理，把光源發(fā)出的光經(jīng)邁克爾遜干涉儀變成干涉光，再讓干涉光照射樣品，接收器街道帶有樣品信息的干涉光，再由計(jì)算機(jī)軟件經(jīng)傅里葉變換即可獲得樣品的光譜圖。
 

　　還有藥企專門采用德國(guó)進(jìn)口系統(tǒng)，所有的核心部件均采用國(guó)外原裝進(jìn)口。使產(chǎn)品具有超高的檢測(cè)精度，兼?zhèn)洚a(chǎn)品學(xué)習(xí)、效應(yīng)抑制功能，產(chǎn)品符合GMP、FDA和制藥行業(yè)嚴(yán)格的生產(chǎn)要求。還特地備有庫存，能夠確保快捷交貨。
 

　　另外，藥企除了致力于研發(fā)創(chuàng)新外，同時(shí)也對(duì)相關(guān)制藥裝備的需求以及要求做出了更高的改進(jìn)。例如，某企業(yè)就巔覆了氣體滲透測(cè)試儀以往阻隔性儀器的外觀和結(jié)構(gòu)，專為簡(jiǎn)化操作和提升性能做了整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，打造極簡(jiǎn)、舒適、智能的一體化操作流程，并提供智能、科研、三種測(cè)試模式，可以針對(duì)不同水平、不同需求的操作用戶。
 

　　總的來說，隨著我國(guó)藥品安全問題越來越被重視，相關(guān)政策也在被不斷完善，藥品監(jiān)管部門對(duì)制藥企業(yè)的監(jiān)管重點(diǎn)已經(jīng)滲透到藥品生產(chǎn)生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，并且加強(qiáng)了對(duì)事中和事后的監(jiān)管。未來，在相關(guān)檢測(cè)儀器強(qiáng)勁發(fā)展的趨勢(shì)下，我國(guó)公眾用藥安全必將得到更大更有效的保證，藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)也將進(jìn)一步與先進(jìn)水平接軌。