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德國SDC拉芒博士：提升制藥工藝水平，要更關(guān)注產(chǎn)品與裝備的鏈接

2019年12月06日 16:02:11來源：楚天科技點(diǎn)擊量：23714

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】Romaco集團(tuán)將德國SDC的課程帶到中國，11月中下旬在位于楚天科技產(chǎn)業(yè)園的諾脈科(中國)固體制劑工藝中心，連續(xù)舉辦兩場片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會(huì)，用歐洲理念和經(jīng)驗(yàn)助力中國制藥工藝發(fā)展，得到參與培訓(xùn)研討的數(shù)十家制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)人士的好評(píng)。德國SDC聯(lián)合創(chuàng)始人弗雷特博士表示，培訓(xùn)研討會(huì)在歐洲已經(jīng)產(chǎn)生了廣泛的影響和效益，理論加實(shí)踐的組合形式也能幫助中國制藥人士更好地鏈接藥品與裝備。德國SDC創(chuàng)始人拉芒博士表示，“培訓(xùn)研討會(huì)填補(bǔ)市場的空白區(qū)域。”

　　德國SDC聯(lián)合創(chuàng)始人弗雷特博士(右)與學(xué)員一起交流設(shè)備和工藝。她認(rèn)為如何更好地鏈接藥品和設(shè)備是一大挑戰(zhàn)(圖片來源：楚天科技)

　　在諾脈科(中國)固體制劑工藝中心，弗雷特博士與學(xué)員一起交流設(shè)備實(shí)操(圖片來源：楚天科技)

　　弗雷特博士

　　2007年獲得德國波恩大學(xué)制藥科技專業(yè)博士學(xué)位，在博士后工作期間專注于壓片技術(shù)，以研究粉末的形變行為，她在此期間同時(shí)負(fù)責(zé)固體制劑領(lǐng)域的若干工業(yè)研究項(xiàng)目。2014年她與拉芒博士創(chuàng)立了SDC，并于2019年成為董事總經(jīng)理。她的工作重點(diǎn)之一是固體制劑配方開發(fā)，特別是片劑和干法制粒劑。她經(jīng)常在技術(shù)研討會(huì)、制藥行業(yè)大會(huì)和實(shí)踐研討會(huì)等專業(yè)活動(dòng)上演講。

　　“片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會(huì)這樣的活動(dòng)，我們在歐洲已經(jīng)舉辦了很多。我們認(rèn)識(shí)到理論加實(shí)踐的組合形式更加有助于學(xué)員通過實(shí)踐真正了解背后的理論知識(shí)。”弗雷特博士表示，“通過自己動(dòng)手測試，才會(huì)找到理論與現(xiàn)實(shí)之間的關(guān)聯(lián)。這是一種行之有效的組合形式。”

　　“多數(shù)人或來自生產(chǎn)體系，對(duì)產(chǎn)品非常熟悉；或來自設(shè)備部門，對(duì)機(jī)器非常精通。”弗雷特博士說，“我們所擅長的是很好地鏈接這兩個(gè)方面，例如將輔料和設(shè)備性能做結(jié)合。我一直認(rèn)為這是非常具挑戰(zhàn)的部分，希望所有從業(yè)者去探索‘另一方面’，制藥技術(shù)需要產(chǎn)品和設(shè)備的內(nèi)在聯(lián)系。”

　　在諾脈科(中國)固體制劑工藝中心，德國SDC創(chuàng)始人拉芒博士(左)與學(xué)員一起交流設(shè)備和工藝(圖片來源：楚天科技)

　　拉芒博士說，中國制藥行業(yè)的人士們非常積極地從各地聚集到長沙的楚天科技園區(qū)，利用周末的時(shí)間，一起參加培訓(xùn)研討會(huì)，“這在歐洲幾乎是不太可能的。”(圖片來源：楚天科技)

　　拉芒博士

　　出生于荷蘭，40年前移居德國。1973年開始在固體制劑領(lǐng)域發(fā)展，至今已有超過45年的經(jīng)驗(yàn)，并且完全側(cè)重于固體制劑，如壓片、制粒等應(yīng)用于藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)。他在荷蘭萊頓大學(xué)獲得制藥科技專業(yè)博士學(xué)位后，在德國拜耳公司服務(wù)了23年，專注于制藥設(shè)備、工藝可視化和工程設(shè)備等方面的工作。2001年到2014年，拉芒博士在擔(dān)任獨(dú)立顧問工作以外，還在德國波恩大學(xué)授課。2014年他與弗雷特博士創(chuàng)立SDC(固體制劑開發(fā)顧問公司)。

　　“與會(huì)者擁有相當(dāng)?shù)膶I(yè)基礎(chǔ)，但又非真正在我們所談及的領(lǐng)域具有充足經(jīng)驗(yàn)。而這樣一個(gè)培訓(xùn)研討會(huì)可以系統(tǒng)地梳理相關(guān)知識(shí)，幫助大家加深對(duì)片劑工藝的理解。”拉芒博士表示，“在初期的試驗(yàn)時(shí)，相關(guān)數(shù)據(jù)可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)獲取。而在小批量中試時(shí)，需要清晰地認(rèn)識(shí)到未來大生產(chǎn)的條件。”

　　但問題在于，如果實(shí)驗(yàn)室階段僅僅是為了滿足樣品的試制，“我們在廚房里用面粉混合器和普通的鍋，就可以達(dá)到目標(biāo)。”拉芒博士表示，“但在實(shí)際的大生產(chǎn)階段，沒有人可以再次獲得相同的數(shù)據(jù)結(jié)果。所以，在工藝放大背后的理論，只有在自身真正開展了這些工作之后才可以理解。”

　　“大家通常是先學(xué)習(xí)理論，再通過實(shí)踐來驗(yàn)證。正如在培訓(xùn)研討會(huì)期間，大家頭頂都罩著很多疑惑，而在實(shí)踐測試后這些疑問都消失。”拉芒博士認(rèn)為，需要說服企業(yè)管理者，不能墨守成規(guī)，簡單地進(jìn)行重復(fù)，而是要多花一些時(shí)間和精力來學(xué)習(xí)，或者換一個(gè)視角來更好地了解機(jī)器與所教授的理論。

　　“如有必要，可以多次參加這樣的培訓(xùn)研討活動(dòng)，直到熟練掌握，這是加強(qiáng)了解的非常好的方式。我也注意到，大家利用周末時(shí)間，非常積極地從各地聚集到一起參加培訓(xùn)研討會(huì)，這在歐洲幾乎是不太可能的。我認(rèn)為這非常的好！”拉芒博士說，“培訓(xùn)研討會(huì)給我的感覺是，我們在做填補(bǔ)市場空白區(qū)域的工作。”

　　拉芒博士、弗雷特博士也和與會(huì)學(xué)員們一起參觀了楚天科技園區(qū)。“園區(qū)各項(xiàng)工作都非常有秩序，這令我印象深刻。”拉芒博士說，“車間工人都有自己的工位，各司其職。我注意到一個(gè)小細(xì)節(jié)，小汽車都是按顏色整齊劃一停放的，我相信這些細(xì)節(jié)都是企業(yè)管理的獨(dú)到之處。”這是弗雷特博士第一次來中國，印象非常深刻，她說，“楚天科技園區(qū)所有事物都井然有序，是個(gè)非常了不起的地方。”

　　Romaco集團(tuán)技術(shù)專家托馬斯(中)也在本次片劑技術(shù)培訓(xùn)研討會(huì)中授課，并帶領(lǐng)學(xué)員實(shí)踐操作(圖片來源：楚天科技)

　　Romaco集團(tuán)副總裁劉姝表示，與會(huì)學(xué)員反饋非常好，這鼓勵(lì)我們繼續(xù)舉辦這個(gè)活動(dòng)，并將更多歐洲專家資源帶到中國(圖片來源：楚天科技)

　　“SDC在歐洲制藥行業(yè)非常，舉辦了很多與本次培訓(xùn)研討會(huì)內(nèi)容相近的活動(dòng)，我們認(rèn)為內(nèi)容對(duì)中國制藥企業(yè)也會(huì)很有幫助。Romaco在楚天科技產(chǎn)業(yè)園建立的實(shí)驗(yàn)室今年4月投入使用后，我們具備了開展培訓(xùn)研討會(huì)的硬件，于是將SDC的課程帶到中國。”Romaco集團(tuán)副總裁劉姝表示。

　　Romaco收集了與會(huì)學(xué)員的反饋，他們非?？隙ㄟ@種理論+實(shí)踐的活動(dòng)，認(rèn)為內(nèi)容非常有深度。“很多學(xué)員表示在之前的研發(fā)中，知其然而不知其所以然，而在跟授課老師討論之后就有了非常多的收獲，解答了多年的困惑。”劉姝說，“大家的肯定鼓勵(lì)Romaco繼續(xù)舉辦這個(gè)活動(dòng)，也會(huì)將更多的歐洲專家資源帶到中國。”

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