【制藥網(wǎng) 市場分析】制藥企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)部門在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中處于重要地位。近年來，隨著藥品質(zhì)量要求越來越嚴(yán)格，藥企的質(zhì)量、生產(chǎn)部門都須加緊重視。那么，生產(chǎn)設(shè)備管理、維護(hù)、維修人員對于整個系統(tǒng)而言處于什么樣的地位？將來的質(zhì)量管理體系下，這些人員又該何去何從呢？
 

　　從字面上理解，生產(chǎn)設(shè)備管理、維護(hù)、維修人員就是專門管理、維護(hù)、維修生產(chǎn)設(shè)備的人員，設(shè)備一旦出現(xiàn)故障，就需要這批人員進(jìn)行維修。但據(jù)不少業(yè)內(nèi)人士反映，公司設(shè)備維護(hù)人員配置不足，沒有時間停下來學(xué)習(xí)設(shè)備操作和具備工藝，使得維修設(shè)備顯得非常費(fèi)勁；也有人士表示，公司的設(shè)備維修人員不具備設(shè)備的高權(quán)限，無法深入了解設(shè)備工藝，維修維護(hù)存在難度。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，應(yīng)該提高設(shè)備維修管理人員的地位，包括話語權(quán)、人員配置。近年來，隨著自動化程度越來越高，專業(yè)度越來越高，設(shè)備生產(chǎn)效率在不斷提高的同時，也會讓人產(chǎn)生依賴性，慢慢的都是以設(shè)備參數(shù)為依據(jù)，但設(shè)備反饋的參數(shù)、設(shè)備的穩(wěn)定性等也要專業(yè)人員來管理控制。“簡單來說，以前是人管人，以后是人管設(shè)備。”
 

　　有觀點(diǎn)認(rèn)為，單從設(shè)備角度而言，工程維修人員應(yīng)具備設(shè)備的高權(quán)限，可以修改設(shè)備內(nèi)部的參數(shù)，否則設(shè)備一旦出現(xiàn)問題，沒有權(quán)限難以維護(hù)，并且如果對設(shè)備工藝、運(yùn)行步驟都不熟悉，根本無法深入了解設(shè)備、維修維護(hù)設(shè)備。
 

　　對此，做過多年設(shè)備運(yùn)維的人士表示，非常同意這樣的觀點(diǎn)。“我做設(shè)備運(yùn)維好多年了，期間也做過項(xiàng)目和驗(yàn)證。有的公司策略還好，高權(quán)限在工程部，可以在需要的時候進(jìn)行必要的設(shè)備操作和維護(hù)。但有的公司高權(quán)限在生產(chǎn)部，工程的權(quán)限不高，這就增加了設(shè)備管理維護(hù)的難度，還浪費(fèi)了雙方的時間。”該人士認(rèn)為，不管公司是處于何種考慮，這種沒有信任的合作造成的不良后果會逐步放大。
 

　　筆者認(rèn)為，在未來藥品質(zhì)量管理體系下，藥品質(zhì)量監(jiān)管只會越來越嚴(yán)，設(shè)備維修人員的地位或進(jìn)一步提高，同時也面臨幾個方面的挑戰(zhàn)。
 

　　其一，設(shè)備人員需要懂工藝。設(shè)備人員應(yīng)對設(shè)備的技術(shù)特性、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、工藝等進(jìn)行掌握，從而可以對可能發(fā)生的故障采取措施，并做到及時維護(hù)維修設(shè)備。
 

　　其二，設(shè)備人員應(yīng)提高專業(yè)性，需要加強(qiáng)培訓(xùn)。有業(yè)內(nèi)人士曾表示，在工作中有許多設(shè)備人員甚至高級管理人員會犯一些低級錯誤，這主要是專業(yè)性不高造成的。因此，加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高設(shè)備人員的專業(yè)性非常重要，設(shè)備人員應(yīng)具備對設(shè)備的專業(yè)知識和技術(shù)，并具備良好的管理再學(xué)習(xí)能力和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的能力。
 

　　其三，設(shè)備人員應(yīng)具備較高的職業(yè)素養(yǎng)。隨著藥品質(zhì)量監(jiān)管愈加嚴(yán)格，設(shè)備管理人員在檢修檢查工作中需要具備較高的素養(yǎng)，精益求精，認(rèn)真細(xì)致，不能抱著“能用就成”的態(tài)度，敷衍了事。