【制藥網(wǎng) 市場分析】近期,在楚天舉辦的片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會上,德國SDC創(chuàng)始人拉芒博士表示,多數(shù)人或來自生產(chǎn)體系,對產(chǎn)品非常熟悉;或來自設(shè)備部門,對機器非常精通。她認為,制藥技術(shù)需要產(chǎn)品和設(shè)備的內(nèi)在聯(lián)系,應(yīng)該更關(guān)注產(chǎn)品與裝備的鏈接,例如將輔料和設(shè)備性能做結(jié)合。
制藥裝備產(chǎn)業(yè)作為制藥工業(yè)的上游產(chǎn)業(yè),主要服務(wù)于制藥產(chǎn)業(yè)。2019年,在一致性評價、帶量采購、新醫(yī)保目錄等系列醫(yī)藥新政策的影響下,醫(yī)藥格局發(fā)生改變,制藥裝備在藥企中扮演的角色越來越重要,需要承擔(dān)的責(zé)任也越來越大,藥機企業(yè)需要進一步關(guān)注產(chǎn)品和設(shè)備的鏈接,提升制藥工藝水平,才能助力藥企更好的發(fā)展。
業(yè)內(nèi)表示,就現(xiàn)在的藥企而言,尤其是在制劑這塊,從研發(fā)到整個生產(chǎn)控制方面都至關(guān)重要,需要加強重視。“制藥裝備企業(yè)需要結(jié)合藥品的工藝,在設(shè)備的性能、穩(wěn)定性、合規(guī)性等方面縮小與國外的差距,給制藥行業(yè)減少成本,帶來更多的信心。”
另外,進入帶量采購的中標企業(yè)在新機遇下,需要嚴抓質(zhì)量、提高產(chǎn)能,才能滿足其對整個行業(yè)藥品的供應(yīng),并穩(wěn)住企業(yè)的利潤。在此背景下,國產(chǎn)裝備企業(yè)需要立足于行業(yè)現(xiàn)狀,提出了相應(yīng)的解決方案,或助力藥企更好的滿足產(chǎn)能供應(yīng)的需求。
據(jù)悉,目前已經(jīng)有具備優(yōu)勢的企業(yè)進行這方面的布局。例如,某企業(yè)打造了醫(yī)藥“4+7”集中供水整體解決方案,旨在為了提升產(chǎn)水水質(zhì)、降低生產(chǎn)運營成本和提升制藥企業(yè)競爭力。據(jù)悉,整個方案采用了完全模塊化的設(shè)計方案,并且做了深入的能源規(guī)劃植入。其中,純化水系統(tǒng)整體回收率可達到92%,同時因為采用了熱壓
蒸餾水機,整體能耗只有傳統(tǒng)
多效蒸餾水機的50%。另外配備的余熱回收模塊和濃水回收模塊,還能更好地實現(xiàn)能源的循環(huán)利用。
還有企業(yè)順應(yīng)4+7帶量采購、一致性評價等政策方向,致力與藥企配合盡力,在保證降低企業(yè),不變更關(guān)鍵工藝和工藝裝備的前提下,提出了可提高物料轉(zhuǎn)運效率,減少潔凈區(qū)面積的重力流物料周轉(zhuǎn)自動化智能化方案。據(jù)悉,在不改變關(guān)鍵工藝參數(shù)和設(shè)備的情況下,用戶可以根據(jù)不同的工藝和需求采用定制化的方案。
步長制藥總工程師王西芳在第58屆全國制藥機械博覽會上接受媒體采訪時曾表示,“制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,一定要有制藥裝備企業(yè)的參與,否則制藥企業(yè)難以有專業(yè)化的設(shè)計。藥企與裝備企業(yè)專業(yè)化的融合創(chuàng)新,才能更好地促進制藥行業(yè)的發(fā)展。”
他認為,制藥企業(yè)與裝備企業(yè)的深度專業(yè)化融合,是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向。據(jù)悉,步長制藥通過與楚天合作,共同打造了注射劑等領(lǐng)域的整體方案,借助楚天的技術(shù),助力步長制藥實現(xiàn)了更好的生產(chǎn)和發(fā)展。
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