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這一重磅政策,未執(zhí)行的藥企要注意了

2020年01月06日 14:27:22來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:41859

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,貴州省疾控中心在舉行“疫苗出廠全流程追溯之旅”活動(dòng)中透露,目前貴州省實(shí)施的疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)項(xiàng)目,已實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)疫苗全程電子追溯及疫苗全程溫度自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警。在貴州省疾控中心的疫苗數(shù)字化監(jiān)管大屏幕前,可以清楚看到,監(jiān)管人員能夠一目了然監(jiān)控到轄區(qū)內(nèi)各單位疫苗的庫(kù)存量、運(yùn)輸路徑和疫苗環(huán)境溫度等實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),還能接收接近溫度限值、疫苗庫(kù)存不足或近效期所發(fā)出的實(shí)時(shí)預(yù)警。
 
  從生產(chǎn)企業(yè)到疾控中心、疾控中心到接種單位,貴州省疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)已經(jīng)能及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存疫苗追溯數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)疫苗小包裝單位在流通和使用全過程來源可查、去向可追。
 
  事實(shí)上,疫苗關(guān)系著人民群眾的生命健康,關(guān)系著公共衛(wèi)生安全,關(guān)系著國(guó)家和民族未來的生命質(zhì)量。近年來國(guó)家一直都在努力加強(qiáng)包括疫苗在內(nèi)的所有藥品嚴(yán)管工作,從2006年起,原國(guó)家食藥監(jiān)總局就開始嘗試推行藥品電子監(jiān)管,到了2018年,國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》出臺(tái),更是將藥品追溯工作各個(gè)參與方通過信息化手段,對(duì)藥品生產(chǎn)流通和使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行追蹤、溯源的有機(jī)整體表述為“藥品信息化追溯體系”。
 
  而12月1日起,正式施行的《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》,則正式為疫苗全流程環(huán)節(jié)設(shè)定了嚴(yán)格的主體責(zé)任,每一次預(yù)防接種都要實(shí)現(xiàn)信息全流程可追溯。值得注意的是,根據(jù)要求全國(guó)各個(gè)城市將要在今年3月31號(hào)以前建立完善的疫苗信息溯源體系。并且隨著《疫苗管理法》的施行,全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)也即將進(jìn)入日程。
 
  事實(shí)上,早前江蘇省就已先一步建成“疫苗全程追溯系統(tǒng)”,實(shí)現(xiàn)了疫苗從進(jìn)入江蘇省至接種到兒童體內(nèi)過程中的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、冷鏈溫控、接種等環(huán)節(jié)的全程可追溯。而如今貴州省透露的消息則顯示出,其疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)則已經(jīng)走到了前列。某種程度上,貴州省實(shí)施的疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)項(xiàng)目,對(duì)其他省市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗企業(yè)乃至于延伸而來的藥品生產(chǎn)企業(yè),都有一定的借鑒意義。
 
  此外,筆者了解到,目前通過三年的市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng),已有超過90%的藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼,建立藥品追溯系統(tǒng)。而根據(jù)日前,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合召開推進(jìn)疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作電視電話會(huì)議,相關(guān)負(fù)責(zé)人要求,各省衛(wèi)生健康部門要將疫苗追溯體系建設(shè)與免疫規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)相結(jié)合,加大基層單位信息化系統(tǒng)建設(shè)力度;要加強(qiáng)對(duì)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督,督促試點(diǎn)省份疾控機(jī)構(gòu)信息化系統(tǒng)盡快與協(xié)同平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)接并傳輸數(shù)據(jù)來看。剩余未執(zhí)行的藥企,要抓緊時(shí)間了。未來,國(guó)家對(duì)疫苗的監(jiān)管力度,只會(huì)不斷加強(qiáng)。
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