【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】1月2日,泰州市計(jì)劃總投資600多億元的101個(gè)重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目集中開工。其中,由印度阿拉賓度制藥有限公司投資的龍象藥業(yè)藥品制劑項(xiàng)目為泰州市重點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目,這也意味著,又一家印度藥企將進(jìn)入中國市場(chǎng)。
資料顯示,阿拉賓度為前五大仿制藥制藥公司,2018年該公司收購了仿制藥巨頭山德士在美國的業(yè)務(wù)。目前公司共有500多個(gè)美國ANDA(仿制藥)獲批,2018年制劑銷售總額為26億美元。
據(jù)了解,龍象藥業(yè)藥品制劑項(xiàng)目是阿拉賓度在泰州投資的第二個(gè)項(xiàng)目,總投資2億美元。建成投產(chǎn)后,年產(chǎn)注射劑約2億支(瓶),年產(chǎn)值約16億元,實(shí)現(xiàn)利稅5.38億元,產(chǎn)品計(jì)劃擬銷往美國、歐盟市場(chǎng)。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,其實(shí)從中國醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境來看,隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等政策的推進(jìn),以及醫(yī)療體制改革的深入,很大程度上吸引了這些外企的到來。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì),目前除了阿拉賓度以外,至少還有太陽藥業(yè)、西普拉、瑞迪博士、阿拉賓度等8家印度藥企以合資或業(yè)務(wù)合作的形式進(jìn)入了中國市場(chǎng)。
長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,在印度企業(yè)進(jìn)軍中國市場(chǎng),涉足中國千億仿制藥市場(chǎng)的背景下,國內(nèi)的仿制藥企業(yè)無疑會(huì)受到?jīng)_擊,未來仿制藥競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈,同時(shí)行業(yè)洗牌加劇。
筆者了解到,印度藥企在嘗試打開中國市場(chǎng),建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地的同時(shí),也開始“入鄉(xiāng)隨俗”。例如,在4+7藥品帶量采購政策推動(dòng)下,印度藥企瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室主動(dòng)降價(jià)。2019年9月,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)宣布“4+7”擴(kuò)采產(chǎn)生擬中選結(jié)果,瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室旗下的奧氮平片10mg報(bào)價(jià)低于豪森藥業(yè),以6.19元/片成功中標(biāo)。
另外,在帶量采購下,印度藥企的新動(dòng)作也顯而易見。例如Natco與國內(nèi)機(jī)構(gòu)合作,啟動(dòng)了吉非替尼中國的臨床;Cipla與創(chuàng)諾成立合資公司;太陽制藥和康哲藥業(yè)就兩個(gè)產(chǎn)品簽訂了在大中華區(qū)地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的許可協(xié)議;四環(huán)醫(yī)藥和Strides Pharma Science Limited的全資子公司成立合資公司等。
可見,未來印度藥企與中國仿制藥企業(yè)之間的較量會(huì)更加激烈。在此背景下,中國仿制藥企業(yè)不僅需要靈活應(yīng)對(duì)政策的多變性,還需要面對(duì)印度等國外藥企的直接競(jìng)爭(zhēng),未來或?qū)⒂写笈膰鴥?nèi)仿制藥企亟待調(diào)整。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,國內(nèi)仿制藥企業(yè)與印度藥企相比,不具備質(zhì)量把控、成本控制、人力、時(shí)間、投資等方面的優(yōu)勢(shì),因此未來需要在產(chǎn)品立項(xiàng)、
原料藥和輔料供應(yīng)、生產(chǎn)效率、銷售覆蓋能力等多方面綜合考慮應(yīng)對(duì)措施,才有希望實(shí)現(xiàn)“彎道超車”。
目前,國內(nèi)不少藥企正加快研發(fā),面對(duì)印度藥企到來的同時(shí),也在謀劃競(jìng)爭(zhēng)策略,甚至開始考慮如何走出去。
評(píng)論