【制藥網(wǎng) 市場分析】日前，2019年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》完整版已經(jīng)正式實(shí)施，文中鼓勵(lì)“天然藥物開發(fā)和生產(chǎn)”，并明確將中藥列為重點(diǎn)支持項(xiàng)目。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中藥行業(yè)正朝著高質(zhì)量方向發(fā)展，行業(yè)洗牌加劇，將受益明顯。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前行業(yè)步長制藥正抓住機(jī)遇，制定了三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略布局。一是從營銷型驅(qū)動(dòng)向產(chǎn)品型驅(qū)動(dòng)、向科技型公司轉(zhuǎn)型；二是由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型；三是由中國本土化向化轉(zhuǎn)型，穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃。
 

　　實(shí)際上，對(duì)于大部分的傳統(tǒng)中藥企業(yè)而言，隨著系列管控加強(qiáng)，業(yè)績下滑明顯，轉(zhuǎn)型已成為行業(yè)趨勢。其中，創(chuàng)新藥、大健康成為不少傳統(tǒng)中藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型和布局之路。
 

　　例如，2019年11月，紅日藥業(yè)公告宣布收到藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)通知書，稱其申報(bào)的創(chuàng)新藥口服PD-L1藥物艾姆地芬片符合藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批的有關(guān)要求，獲準(zhǔn)開展實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

　　公開資料顯示，紅日藥業(yè)是一家中藥起家的藥企，其主打產(chǎn)品是血必凈注射液近些年受政策沖擊較大。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此舉或是紅日藥業(yè)向創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)型的布局。
 

　　九芝堂美科在北京大興區(qū)建設(shè)符合美國和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的同種異體干細(xì)胞生產(chǎn)場地，用于人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞和神經(jīng)干細(xì)胞生產(chǎn)。同時(shí)該公司并購基金投資的九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司與哈薩克斯坦境內(nèi) LLP “ALTACO-XXI”公司在霍爾果斯的九芝堂- ALTACO干細(xì)胞醫(yī)療中心已于2019年9月7日起正式運(yùn)營。該公司還計(jì)劃在美國Stemedica公司臨床試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上，針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管疾病進(jìn)行干細(xì)胞臨床研究，推動(dòng)干細(xì)胞藥物早日在國內(nèi)上市。
 

　　除了這些藥企以外，還有不少傳統(tǒng)中藥企業(yè)如天士力、云南白藥、同仁堂等為代表的上市藥企提前布局生物藥或者將業(yè)務(wù)擴(kuò)展至大健康領(lǐng)域。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，由于中藥的特殊屬性，中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型生物藥研發(fā)管線儲(chǔ)備將成為一種趨勢。不過由于創(chuàng)新藥有別于傳統(tǒng)中藥，對(duì)技術(shù)水平要求更加嚴(yán)苛，這也意味著傳統(tǒng)中藥企業(yè)在轉(zhuǎn)型的過程中面臨著高風(fēng)險(xiǎn)和市場考驗(yàn)期。
 

　　例如，上述提到的紅日藥業(yè)，就其二級(jí)市場的表現(xiàn)來看，紅日藥業(yè)的股價(jià)并未出現(xiàn)明顯漲幅，有業(yè)內(nèi)人士表示需要看該項(xiàng)目的后續(xù)進(jìn)展以及公布的臨床數(shù)據(jù)。
 

　　而九芝堂原本主營中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，其真正轉(zhuǎn)向與主營業(yè)務(wù)關(guān)系不大的干細(xì)胞藥物開發(fā)，可能還需要一段時(shí)間觀察。
 

　　可見，傳統(tǒng)中藥企業(yè)在轉(zhuǎn)型的過程中還面臨著考驗(yàn)。另外，當(dāng)前，隨著隨著集采、DRGs、藥占比等政策的推進(jìn)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，即使部分省市在一定程度上放松了西醫(yī)開中藥資質(zhì)的難度，但在輔助用藥和中醫(yī)藥上依然會(huì)受到嚴(yán)格限制。因此在目前的政策和大環(huán)境趨勢下，預(yù)計(jì)留給傳統(tǒng)中藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型期不會(huì)太久。