【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2019年，國(guó)家發(fā)布了不少針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)改革的政策，其中有5大政策或?qū)?020年以及未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)，造成持續(xù)且深入的影響。
 

這5大政策，將持續(xù)影響2020年醫(yī)藥市場(chǎng)！
 

　　帶量采購(gòu)將加速藥企轉(zhuǎn)型升級(jí)，乃至淘汰
 

　　自2018年9月以來(lái)，我國(guó)頭次從國(guó)家層面組織開(kāi)展藥品試點(diǎn)集中聯(lián)合采購(gòu)至今，造成的效果非常顯著，很多中選產(chǎn)品增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)強(qiáng)勁，而大多數(shù)未中選原研藥市場(chǎng)則受到明顯擠壓。其實(shí)，帶量采購(gòu)的本質(zhì)意義其實(shí)就是國(guó)家醫(yī)保局搞的團(tuán)購(gòu)活動(dòng)，任何中外藥企在國(guó)家醫(yī)保局這個(gè)大甲方面前，都得做一定妥協(xié)。為了進(jìn)入市場(chǎng)，大部分企業(yè)不得不面臨各殘酷的競(jìng)爭(zhēng)，定價(jià)策略的稍微失誤，對(duì)一些實(shí)力不強(qiáng)的企業(yè)就可能由此面臨滅頂之災(zāi)。
 

　　從目前來(lái)看，“4+7”帶量采購(gòu)對(duì)我國(guó)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多方面產(chǎn)生了重要影響。未來(lái)藥品企業(yè)間大規(guī)模的兼并重組或成為趨勢(shì)，為了提升競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)需要加大品種儲(chǔ)備形成產(chǎn)品梯隊(duì)與多元化的產(chǎn)品管線，進(jìn)行藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的分工合作，形成專(zhuān)門(mén)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通企業(yè)，從而完成藥企的轉(zhuǎn)型升級(jí)。
 

　　新《藥品管理法》，堅(jiān)決守住公共安全底線
 

　　新修訂《藥品管理法》已經(jīng)在2019年12月1日正式施，這是《藥品管理法》自1984年頒布以來(lái)的系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改，為公眾健康提供了更有力的法治保障。其共計(jì)十二章155條，不但明確了藥品安全工作應(yīng)當(dāng)遵循“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治”的基本原則，還以實(shí)施藥品上市許可持有人制度為主線，進(jìn)一步明確藥品全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任，堅(jiān)決守住公共安全底線。
 

　　值得注意的是，《藥品管理法》提出要從藥物警戒、監(jiān)督檢查、信用管理、應(yīng)急處置等方面強(qiáng)化了藥品全生命周期管理理念的落實(shí)，細(xì)化完善藥品監(jiān)管部門(mén)的處理措施，提升監(jiān)管效能。這意味著，未來(lái)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理將愈加嚴(yán)格，而消費(fèi)者的安全則將得到進(jìn)一步保障。
 

　　《疫苗管理法》施行，不斷重塑市場(chǎng)信任
 

　　歷經(jīng)一年多時(shí)間，《疫苗管理法》終于在2019年12月1日正式實(shí)施。作為我國(guó)首部有關(guān)疫苗管理的專(zhuān)門(mén)法，從疫苗的研制和注冊(cè)、生產(chǎn)和批簽發(fā)、流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理、上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面，全過(guò)程為疫苗立法。
 

　　從整體來(lái)看，出臺(tái)的《疫苗管理法》條例繁多，但這或主要都是為了解決國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的兩個(gè)現(xiàn)狀：首先是常規(guī)疫苗質(zhì)量監(jiān)管與產(chǎn)能問(wèn)題，其次是解決創(chuàng)新性疫苗供不應(yīng)求。未來(lái)，在《疫苗管理法》的施行下，國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)在保證質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，分工將會(huì)更加精細(xì)化，并且不斷滿足人們的多樣化需求。
 

　　DRGs付費(fèi)試點(diǎn)，2020年將模擬運(yùn)行
 

　　10月23日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》，有關(guān)DRG試點(diǎn)的規(guī)則終于明晰，國(guó)家醫(yī)保局將要開(kāi)始大力推行國(guó)家版的DRG全國(guó)落地。根據(jù)《通知》，2019年醫(yī)保局將完成頂層設(shè)計(jì)，2020年全國(guó)試點(diǎn)城市模擬運(yùn)行，2021年DRG將實(shí)際運(yùn)用。
 

　　業(yè)內(nèi)人士分析，應(yīng)用DRG支付方式后，醫(yī)院中的藥品、耗材、檢驗(yàn)檢查將由收入來(lái)源變成成本，醫(yī)院和醫(yī)生也會(huì)主動(dòng)規(guī)范診療行為，合理控制處方與藥品的開(kāi)銷(xiāo)，這將對(duì)藥品耗材商以及醫(yī)用設(shè)備廠商帶來(lái)明顯的影響。
 

　　三明模式，或加速醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
 

　　2019年11月15日，國(guó)家發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》，明確要在全國(guó)范圍內(nèi)推廣福建省及其三明市醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)文件，2020年將是該模式被積極探索與實(shí)施的改革年。其中，2月底前將多方面推進(jìn)公立醫(yī)院薪酬制度改革，9月底要完成未納入國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的藥品開(kāi)展帶量、帶預(yù)算，并且探索高值醫(yī)用耗材按類(lèi)別集中采購(gòu)，12月底前完成多方面建立重點(diǎn)藥品監(jiān)管機(jī)制。
 

　　事實(shí)上，在三明醫(yī)改中可以看到兩票制、帶量采購(gòu)、重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄等2019年備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的種種醫(yī)藥政策。由此可知，藥品和耗材的多方面監(jiān)控管理，加快支付端改革發(fā)展、研究構(gòu)建高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系等方面，都將是2020年乃至未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)改革重點(diǎn)發(fā)力的方向。