【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，科創(chuàng)板申請(qǐng)受理企業(yè)再添一例，上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“仁會(huì)生物”)科創(chuàng)板申請(qǐng)獲得受理。仁會(huì)生物也是科創(chuàng)板鼠年以來(lái)的頭一單。迄今為止，科創(chuàng)板已經(jīng)有210家受理企業(yè)。
 

　　資料顯示，仁會(huì)生物是一家專注于創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，于2014年掛牌新三板，轉(zhuǎn)讓方式為做市轉(zhuǎn)讓，因此對(duì)于資本市場(chǎng)而已并不算陌生。
 

　　從公司本次上市標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，仁會(huì)生物選擇的是第五套標(biāo)準(zhǔn)，即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件”。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，第五套標(biāo)準(zhǔn)不牽涉業(yè)績(jī)情況，可以說(shuō)是專門為未盈利生物醫(yī)藥類企業(yè)開(kāi)啟的綠色通道。根據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)，截至2月16日，加上仁會(huì)生物，共有8家科創(chuàng)板申報(bào)企業(yè)選用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，仁會(huì)生物2016-2018年以及2019年1-9月歸屬凈利潤(rùn)均為虧損狀態(tài)，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入50.04萬(wàn)元、1408.96萬(wàn)元、2732.31萬(wàn)元、4172.31萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)分別為-5272.13萬(wàn)元、 -16006.11萬(wàn)元、 -21363.43萬(wàn)元和-16894.38萬(wàn)元。公司在招股書中對(duì)虧損原因做了解釋：主要原因系公司核心產(chǎn)品誼生泰尚處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，其他產(chǎn)品尚處于研發(fā)階段，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入相對(duì)較小，而研發(fā)費(fèi)用、銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用相對(duì)較大。
 

　　但從研發(fā)投入來(lái)看，仁會(huì)生物可謂是“大手筆”。數(shù)據(jù)顯示，2016年至2018年及2019年1月至9月，公司研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例分別為11439.94%、491.93%、193.38%、138.07%，翻倍甚至超百倍的研發(fā)投入力度將為公司的創(chuàng)新持續(xù)增添動(dòng)力。
 

　　另外從產(chǎn)品線來(lái)看，公司產(chǎn)品管線豐富。2016年12月，公司獲批上市了中國(guó)糖尿病領(lǐng)域內(nèi)的頭一個(gè)創(chuàng)新藥，也是頭個(gè)且僅有的全人源GLP-1類藥物國(guó)家1類新藥——貝那魯肽注射液(商品名為誼生泰)。誼生泰自2017年2月上市銷售，目前仍處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，雖然銷售收入的增幅較高，但銷售金額仍然不大。數(shù)據(jù)顯示，2017年、2018年和2019年1月至9月，誼生泰的銷售金額分別為1360.71萬(wàn)元、2681.69萬(wàn)元和4104.60萬(wàn)元。
 

　　不過(guò)，公司還布局了覆蓋糖尿病、肥胖癥、非酒精性脂肪肝病/肝炎、抗凝、腫瘤等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域的在研產(chǎn)品管線。其中，在減重治療領(lǐng)域已開(kāi)展BEM-014藥物在中國(guó)市場(chǎng)的III期臨床研究及FDA許可的美國(guó)臨床研究，如能順利獲批，BEM-014 有望成為中國(guó)針對(duì)超重/肥胖適應(yīng)癥的頭個(gè)創(chuàng)新藥，以及范圍內(nèi)針對(duì)超重/肥胖適應(yīng)癥的重磅創(chuàng)新藥。另外，針對(duì)非酒精性脂肪肝病/肝炎(NAFLD/NASH)治療領(lǐng)域，仁會(huì)生物在研產(chǎn)品BEM-050正開(kāi)展臨床前研究，即將申報(bào)IND。
 

　　本次公司擬募資30.05億元，投向新藥研發(fā)項(xiàng)目、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)項(xiàng)目、結(jié)構(gòu)生物學(xué)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)項(xiàng)目、二期建設(shè)項(xiàng)目，以及補(bǔ)充流動(dòng)資金及歸還銀行貸款。
 

　　對(duì)于市場(chǎng)迫切關(guān)注的盈利問(wèn)題，仁會(huì)生物表示，公司未來(lái)是否能盈利以及何時(shí)實(shí)現(xiàn)盈利主要取決于現(xiàn)有產(chǎn)品銷售收入的增長(zhǎng)，以及未來(lái)其他在研產(chǎn)品成功上市后的市場(chǎng)表現(xiàn)。