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中國生物科技發(fā)展迎“黃金期”，藥企該如何把握

2020年03月02日 16:44:38來源：制藥網編輯：阿木點擊量：44517

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　　而在大環(huán)境影響以及這幾年，政策、人才和資本的多重利好推動下，我國的生物科技創(chuàng)新也迎來了蓬勃的發(fā)展。業(yè)內認為，未來10年將是我國在生物科技創(chuàng)新處于一個非常關鍵階段，腫瘤免疫治療將改革治療癌癥模式，細胞治療，基因醫(yī)療以及人工智能將催生一批革命性的創(chuàng)新藥。

　　但廣闊的發(fā)展前景之下，不可忽視的卻是中國生物科技發(fā)展比美國晚了幾十年時間，要如何追趕？追趕中要注意哪些問題……下面，筆者就2019年中國生物科技行業(yè)的發(fā)展情況，總結了4點，與大家分享。

　　創(chuàng)新不能一蹴而就，仿創(chuàng)結合仍是主流

　　目前，國產企業(yè)創(chuàng)新的能力還是較弱。在短期內，很難以指數級增長，將仍然會有較多的藥品屬于me too 或 me better。

　　國內藥企想要真正自主研發(fā)的創(chuàng)新藥品，就既要原始和突破性的創(chuàng)新，也要跟隨性的創(chuàng)新。但兩者的前提都是需要時間和積累，因此要更有耐心的去走創(chuàng)新之路，不要想能一蹴而就。

　　避開擁擠的研發(fā)賽道

　　目前，越來越多的業(yè)內人士開始意識到，多年來國內新藥研發(fā)都主要都集中在了慢病和癌癥等重大疾病。如單抗類似藥、PD-1/PD-L1、CART等已經成為我國生物制品扎堆開發(fā)的領域。而對冷門領域，傳染性疾病如慢性乙型、艾滋病，新型病毒和疫苗，以及中國高發(fā)的慢病藥品研發(fā)和投入不夠。導致在以上領域，國產創(chuàng)新藥基本接近空白或全部仿制為主。

　　因此，如果想要避開擁擠的研發(fā)賽道，筆者認為要結合當前的醫(yī)藥環(huán)境，先放寬對創(chuàng)新的認識。通過在創(chuàng)新的道路上對銷售的升級、網絡的健全，包括仿制藥本身的創(chuàng)新等等，來提升企業(yè)多方面的內力，其實比選擇賽道更重要。

　　與大藥企進行研發(fā)和商業(yè)化領域合作

　　近年來，中國的研發(fā)能力正在逐步進步，但與藥企相比還有一些的距離，而且國人對國產藥品質量也有不夠信任的觀點。如果想要改變這種觀念，就要求本土創(chuàng)新企業(yè)在藥品的創(chuàng)新程度、臨床試驗、藥品質量管理體系、不良反應的監(jiān)測、生產環(huán)節(jié)等方面下更大的工夫。

　　而加強與大藥企在研發(fā)和商業(yè)化領域的合作，就不止可以節(jié)省一些投入，還能提高研發(fā)創(chuàng)新程度和成功商業(yè)化。如2019年百濟神州獲得安進公司成熟腫瘤產品Xgeva(地舒單抗)、Kyprolis(卡非佐米)和雙特異性抗體藥物Blincyto(倍林妥莫雙抗)在中國的開發(fā)和商業(yè)權利，以及與安進在范圍內針對實體瘤以及血液瘤共同開發(fā)后者的20款在研腫瘤管線藥物，就是一次典型的強強聯(lián)手，互惠互利。

　　創(chuàng)新管理、生產模式，減小投入成本

　　國產創(chuàng)新藥要成功，必須擁有臨床和價格優(yōu)勢。因此在研發(fā)和生產過程中，如能利用我國臨床特殊優(yōu)勢，擁有本土生產基地優(yōu)勢，通過管理模式創(chuàng)新，做到減少研發(fā)開支，將非常有助降低創(chuàng)新藥的成本。

　　此外，通過引進更加有效率又節(jié)能的制藥設備，對于相關藥企在生產環(huán)節(jié)上提高效率，減少成本投入也有著重要作用。

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