【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】3月2日,珍寶島發(fā)布公告,公司近日與BIOLOGICAL E. LTD.(以下簡稱BE)簽署《供應協(xié)議》, BE公司指定珍寶島為其生產(chǎn)的注射用達托霉素(500mg)在中國區(qū)域的營銷、銷售和分銷的經(jīng)銷商。根據(jù)協(xié)議規(guī)定,在考慮向中國大陸授予產(chǎn)品排他性許可時,珍寶島將按照里程碑向BE支付該藥品許可費10萬美元。
印度藥企開啟在華“加速跑”模式
雖然該合作案例的看起來金額并不算大,但無論對于BE公司還是珍寶島,這都是一次合作嘗試。據(jù)珍寶島公告顯示,BE公司是印度主要的制藥和疫苗生產(chǎn)商,擁有 70 年悠久歷史,是一家多產(chǎn)品、多核心和多市場運營的公司,主要產(chǎn)品領(lǐng)域包括抗感染、罕見病、呼吸疾病、胃腸道疾病等。此外,其多款注射劑產(chǎn)品已獲得美國FDA的仿制藥申請批準(ANDA)。
據(jù)了解,印度藥企與國內(nèi)企業(yè)合作的模式在近年來其實并不少見。尤其是自2019年6月以來,印度仿制藥入華陡然提速。如今,已經(jīng)有多家印度藥企以合作模式,相繼布局中國市場。
如2019年3月,印度藥廠Natco旗下非常受歡迎的藥物吉非替尼(商品名“易瑞沙”)開始與中國的一家醫(yī)院合作,啟動了在中國市場的臨床試驗。
2019年7月16日,印度制藥巨頭西普拉宣布將在中國成立合資公司;半個月后,另一印度仿制藥巨頭Strides作出了同樣的選擇。
2019年6月和8月,印度藥企霸主太陽制藥,連續(xù)兩次宣布與中國康哲藥業(yè)進行多款仿制藥及創(chuàng)新專利產(chǎn)品的合作。
此外,今年初歐米尼醫(yī)藥也宣布與一家活躍在特別是歐美市場的印度大型制藥企業(yè)達成合作協(xié)議,雙方將攜手共同開發(fā)一款吸入粉霧劑產(chǎn)品,劍指美國/歐洲/加拿大COPD/哮喘領(lǐng)域的百億美元級市場。
據(jù)不完全統(tǒng)計,目前至少有太陽藥業(yè)、西普拉、瑞迪博士、阿拉賓度等8家印度藥企以合資或業(yè)務合作的形式進入了中國市場。事實上,業(yè)內(nèi)普遍認為印度藥企之所以積極進入中國市場,主要是看好中國仿制藥巨大市場。
有數(shù)據(jù)顯示,2017年,中國的仿制藥市場規(guī)模達到5000億元,占據(jù)中國制藥企業(yè)營業(yè)收入的大頭。另據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心測算,受慢性病患病率逐年增加、人口老齡化、醫(yī)??刭M等因素影響,預計未來我國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長,到2020年市場規(guī)??赏黄迫f億大關(guān),可達到14116億元。
從整體來看,此前印度藥企在中國市場,多是在
原料藥或制劑代工業(yè)務中分得一杯羹。但自4+7帶量采購等一系列改革政策落地后,就開始為包括印度在內(nèi)的仿制藥進入中國市場創(chuàng)造了有利的條件。如今,印度藥企采取了更加多樣化的方式進入中國市場:如在華投資建廠、與本土藥企以合資或產(chǎn)品授權(quán)形式建立合作關(guān)系,親自上陣參與中國藥品集采等等。
對此,有業(yè)內(nèi)人士表示,未來在本土同行、外資原研藥、印度仿制藥企等多重壓力下,中國仿制藥企將面臨巨大的壓力,但這也將同時倒逼國產(chǎn)仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈從質(zhì)量、價格到效率的整體提升,助推醫(yī)藥行業(yè)洗牌,轉(zhuǎn)型升級。
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