【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，片仔癀藥業(yè)公布稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《受理通知書》。公司就片仔癀錠劑增加用于治療中晚期原發(fā)性肝癌功能主治提交的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)受理。
 

　　中成藥肝炎用藥霸主，市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)明顯
 

　　據(jù)了解，國(guó)家1級(jí)中藥保護(hù)品種片仔癀源于明朝宮廷，擁有近500年的歷史，蟬聯(lián)國(guó)家質(zhì)量金質(zhì)獎(jiǎng)，目前僅公布了天然麝香、天然牛黃、蛇膽和三七四味名貴的中藥材，在保肝、抗癌、消炎方面的效果。
 

　　一直以來，片仔癀、茵膽平肝膠囊、片仔癀膠囊為片仔癀藥業(yè)的業(yè)績(jī)做出了不小的貢獻(xiàn)。據(jù)此前，片仔癀藥業(yè)發(fā)布的 2019 年年度業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，其全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入 57.45 億元，同比增長(zhǎng) 20.54%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn) 13.74 億元，同比增長(zhǎng) 20.24%。利潤(rùn)增長(zhǎng)主要是由于公司核心產(chǎn)品片仔癀系列產(chǎn)品、子公司福建片仔癀化妝品有限公司(合并)及漳州片仔癀上海家化口腔護(hù)理有限公司銷售增長(zhǎng)導(dǎo)致營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)所致。
 

　　另外，2020年1月片仔癀錠劑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)零售價(jià)格從530元/粒上調(diào)到590元/粒，海外市場(chǎng)供應(yīng)價(jià)格相應(yīng)上調(diào)約5.80美元/粒。15年間，片仔癀調(diào)價(jià)16次，其中國(guó)內(nèi)價(jià)格調(diào)整11次。因此，業(yè)績(jī)快報(bào)也表示，假設(shè)2020 年片仔癀銷量維持15%增長(zhǎng)，考慮到提價(jià)因素，2020 年利潤(rùn)增長(zhǎng)有望超過35%。
 

　　多年研究，挑戰(zhàn)中成藥腫瘤用藥市場(chǎng)
 

　　其實(shí)，此次片仔癀藥業(yè)“跨界”抗腫瘤，提交藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得受理并不是突發(fā)事件。多年來片仔癀藥業(yè)一直在致力于片仔癀治療惡性腫瘤方面的臨床及基礎(chǔ)研究，與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、香港中文大學(xué)、香港浸會(huì)大會(huì)等境內(nèi)外的科研院所合作開展片仔癀抗腫瘤的一系列研究，并取得了積極成果。
 

　　例如，公告中提到，民間及臨床多有將片仔癀用于抗腫瘤的案例，如2015年版《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中指出片仔癀等傳統(tǒng)方藥在改善臨床癥狀、抑制腫瘤生長(zhǎng)方面顯示出了一定療效，并將片仔癀列為治療腫瘤的經(jīng)典方藥。
 

　　除此之外，由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會(huì)組織編寫的《片仔癀臨床應(yīng)用中國(guó)專家建議》于2018年發(fā)表于中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，該《建議》指出，在各類型原發(fā)性肝癌、結(jié)直腸癌等中醫(yī)辨證為肝熱血瘀、毒熱瘀結(jié)者臨床中可酌情使用片仔癀。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，中成藥腫瘤疾病用藥的市場(chǎng)規(guī)模已超200億元，2018年稍有下滑，但仍保持在248億元以上；在中國(guó)城市零售藥店終端，中成藥腫瘤疾病用藥的市場(chǎng)規(guī)模也超過5億元，2018年上漲至近7億元，2018年中成藥腫瘤疾病用藥合計(jì)總市場(chǎng)規(guī)模接近255億元。
 

　　結(jié)合以上情況，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，如果片仔癀新適應(yīng)癥獲批，通過公司之前多年來在市場(chǎng)上的深耕與積累，再加上渠道和品牌效應(yīng)，將有望為公司業(yè)績(jī)帶來新的增量。