【制藥網 企業(yè)新聞】近日,已經在新三板市場、H股市場擁有版圖的君實生物宣布將再沖科創(chuàng)板。若公司此次順利在科創(chuàng)板上市,意味著公司將開啟“新三板+H股+A股”的三地上市新模式。
資料顯示,君實生物是一家創(chuàng)新驅動型生物制藥公司,具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現、在范圍內的臨床研究和開發(fā)、大規(guī)模生產到商業(yè)化的全產業(yè)鏈能力。
2015年8月13日,君實生物曾在股轉系統(tǒng)掛牌并公開轉讓,并在當年12月啟動掛牌后頭一次定向發(fā)行股票融資,涉及金額3.5億元;2016年2月,君實生物啟動掛牌后第二次定向發(fā)行股票融資,募資2.5億元;隨后的2016年6月、8月、2017年1月、2018年2月,君實生物接連進行了融資,涉及金額3060萬元、3.681億元、3.197億元、2.997億元。同時君實生物還于2018年發(fā)了2億元規(guī)模的可轉債。
2018年12月,君實生物再次發(fā)行H股并于香港聯交所上市,計劃募資27億元,其中12億元投入創(chuàng)新藥研發(fā)項目,8億元用于償還銀行貸款及補充流動資金。
2019年9月26日,君實生物申報科創(chuàng)板獲受理,目前公司僅完成兩輪問詢,IPO進程頗為高效。
研發(fā)與創(chuàng)新能力是公司的核心競爭力。就研發(fā)投入來看,2016-2019年,公司研發(fā)費用投入分別為12200.13萬元、27530.34萬元、53818.28萬元、94610萬元,年復合增長率非常高。另外,根據君實生物的計劃,未來三年的研發(fā)投入(包括合作項目)資金需求約40.3億元。
在創(chuàng)新方面,公司截至3月9日,共有20項在研產品。其中核心產品特瑞普利(Toripalimab)單抗注射液(商品名:拓益)已于2018年12月17日獲國家藥監(jiān)局有條件批準上市,是國內頭個獲批上市的國產PD-1單克隆抗體注射液,用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。另外,還有9項產品已獲得IND批準;11項產品處于臨床前研究階段,其中DAC-002(注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑)已向NMPA提交IND申請并獲受理。
財務數據顯示,2018年~2019年,君實生物的營業(yè)收入分別為292.76萬元和7.75億元,凈利潤分別為-7.23億元和-7.76億元,經營活動產生的現金流量凈額分別為-5.17億元和-11.79億元。公司預計,2020年1-3月可實現營業(yè)收入1.5億元至2億元,歸屬于母公司股東凈利潤-2.33億元至-1.98億元。
雖然特瑞普利單抗上市后公司仍然沒有盈利,但收入大增。此次公司選擇的是第五項上市標準:預計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。
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