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泉州市開啟中藥飲片專項(xiàng)整治，為期一年半！

2020年04月23日 09:48:26來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34358

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為全面落實(shí)新修訂的《藥品管理法》，強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，不斷提高中藥飲片質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，更好地完成國家藥監(jiān)局中藥飲片專項(xiàng)整治工作任務(wù)，目前已經(jīng)有多地發(fā)布中藥飲片專項(xiàng)整治方案，開啟中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)。

　　據(jù)泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局消息，即日起至明年9月，泉州市將開展為期一年半的中藥飲片專項(xiàng)整治，重點(diǎn)檢查的對(duì)象包括：3年內(nèi)被撤銷GSP證書或違法立案的藥品經(jīng)營企業(yè)、零售藥店、個(gè)體診所，投訴舉報(bào)較多的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，往年抽檢不合格單位，以及風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定為D級(jí)企業(yè)。

　　監(jiān)管部門將抽取容易混淆、容易染色、人工增重、摻雜摻假、價(jià)格明顯偏低、供貨渠道可疑的中藥品種進(jìn)行檢驗(yàn)，保障公眾用藥安全有效。

　　據(jù)了解，泉州市已連續(xù)六年開展中藥專項(xiàng)整治，目前全市中藥飲片抽驗(yàn)合格率均保持在95%以上。此次專項(xiàng)整治將檢查三成以上的中藥飲片零售企業(yè)及使用單位，通過市、縣兩級(jí)組織對(duì)中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行集中檢查，重點(diǎn)查處在中藥飲片中摻雜使假，非法渠道購進(jìn)中藥飲片，非法加工、變相“貼牌”生產(chǎn)中藥飲片，不按處方調(diào)配中藥飲片、擅自加工炮制中藥飲片等違法違規(guī)行為。

　　對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，市場(chǎng)監(jiān)管部門將根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，依照新修訂《藥品管理法》規(guī)定，采取告誡、約談、限期整改、暫停銷售、使用以及罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等處理措施，對(duì)相關(guān)責(zé)任人按規(guī)定進(jìn)行處罰等。

　　中藥飲片問題存在已久，經(jīng)常出現(xiàn)使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、被污染或提取過的中藥材、中藥飲片投料的情況。近年來，從國家到地方的監(jiān)管力度不斷加大，行業(yè)整治風(fēng)暴持續(xù)來襲，進(jìn)一步規(guī)范飲片生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營行為。

　　業(yè)內(nèi)表示，自19年新修訂的《藥品管理法》發(fā)布后，中藥飲片企業(yè)的日子越來越不好過，行業(yè)集中度在不斷提高的同時(shí)，一些不具備生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的中小型企業(yè)正加速淘汰。但也正因?yàn)樾掳嫠幤饭芾矸ㄌ幜P的嚴(yán)厲，企業(yè)不再敢銷售劣藥、假產(chǎn)品，所以對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也是一個(gè)有好處的事情。

　　根據(jù)業(yè)內(nèi)梳理，目前除了泉州以外，北京、江蘇、湖南、貴州、海南、江西、湖北、安徽、等多地也已經(jīng)出臺(tái)中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案。

　　有業(yè)內(nèi)人士稱，中藥飲片正在迎來大整治。2020年中藥飲片將得到多方位、更嚴(yán)格的監(jiān)管和整治。在此背景下，中藥飲片企業(yè)在謀求發(fā)展的同時(shí)，更應(yīng)該重視行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，不觸碰界限，只有規(guī)范經(jīng)營生產(chǎn)才是企業(yè)長久生存的法則。

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