【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》(下稱《辦法》)。14項條文為短缺藥品、臨床必需易短缺藥品作出詳細(xì)定義，給我國短缺藥實行清單管理制度提供了制定依據(jù)的同時，還明確了國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的制定原則、程序以及調(diào)出原則。
 

　　其中，值得注意的是《辦法》明確，對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。其實這很大程度上給相關(guān)藥企吃下了一顆“定心丸”，既保障了相關(guān)藥企的自主定價權(quán)，讓它們有足夠的生產(chǎn)動力，又能嚴(yán)格防止暴利、價格壟斷等行為，或?qū)⑵平饽壳岸倘彼幑┙o困局，更大程度上惠及民生。
 

　　據(jù)了解，短缺藥品是指經(jīng)我國藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定時間或一定區(qū)域內(nèi)供應(yīng)不足或不穩(wěn)定的藥品。而此次《辦法》的出臺目的就是為加強(qiáng)國家短缺藥品供應(yīng)保障，建立健全短缺藥品清單管理制度，做好短缺藥品清單管理工作，為國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的制定、發(fā)布、調(diào)整奠定基礎(chǔ)，組織開展國家短缺藥品清單管理辦法制定工作。
 

　　事實上，近年來國內(nèi)短缺藥品供應(yīng)問題一直備受關(guān)注，究其原因在于短缺藥的保障機(jī)制，事關(guān)每個病人的安危，藥品一旦斷供，后果將不堪設(shè)想。因此，國家也一直在嘗試采取措施，做好短缺藥品供應(yīng)保障。例如，在2019年10月，有關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》，就對一系列問題進(jìn)行了規(guī)范，旨在保障群眾基本用藥需求。其中，明還確提出要搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺，并做好短缺藥品清單管理。
 

　　目前，在國家層面“指揮棒”的指引下，各地正在加緊響應(yīng)對短缺藥的保障工作。例如，去年4月廣西醫(yī)療保障局、廣西衛(wèi)生健康委員會也聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購和配備使用政策的通知》(以下簡稱《通知》)，對控制藥品價格不合理增長、降低虛高藥品價格作出了新的規(guī)定。其中，《通知》明確，在廣西實施為期兩年的藥品采購省際價格聯(lián)動機(jī)制。于廣西短缺藥品清單目錄內(nèi)的藥品可在自治區(qū)藥械集中采購平臺直接掛網(wǎng)和議價采購。但短缺藥品一經(jīng)議定價格，不能隨意漲價，或以各種理由拒絕供貨。
 

　　還有，江西在今年1月印發(fā)《江西省短缺藥品保供穩(wěn)價工作任務(wù)分工》《關(guān)于完善江西省短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制的通知》共同推進(jìn)短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制建設(shè)。據(jù)了解，江西將從組織保障、監(jiān)測預(yù)警、處置應(yīng)對、監(jiān)管4個方面綜合施策。同時，為了減少因價格原因?qū)е碌乃幤范倘?，江西也將自主議價的品種范圍擴(kuò)大，“除國家談判、帶量采購和抗癌藥專項采購藥品外，其他藥品均采取掛網(wǎng)采購方式進(jìn)行自主議價。”
 

　　從整體來看，國家醫(yī)保局為持續(xù)有效的應(yīng)對部分藥價過快上漲，未來或?qū)⒔⑵鸶?、更健全的長效監(jiān)管機(jī)制。而隨著國家不斷深化藥品集中采購機(jī)制改革，加快推進(jìn)國家組織藥品集中帶量采購和使用試點，建立價格和招標(biāo)采購的信用評價和激勵懲戒措施。也將緩解更多藥品短缺的問題，保障患者用藥的正常供應(yīng)。