【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】為了加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,國內各地藥品監(jiān)督管理局在省范圍內積極組織開展藥品質量抽查檢驗。近期以來,多地已經發(fā)布2020年1期不合格藥品質量公告。整體情況來看,不合格的藥品基本是中藥飲片。筆者對目前各地已發(fā)布的不合格藥品質量公告進行簡要的梳理,僅供業(yè)內參考。
上海:54批次
4月28日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年1期藥品質量抽檢通告。據(jù)通告,葛根、制香附、生山楂等54批次藥品不符合規(guī)定。對不符合規(guī)定產品,相關各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售停用等風險控制措施,并依法查處。
云南:12批次
4月23日,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年第1期不合格藥品質量公告》。公告顯示,本期共有12批次藥品不符合規(guī)定,不合格項目包括形狀、炮制、含量測定等。
江蘇:14批次
4月22日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的2020年1期藥品質量通告顯示,14批次藥品不符合規(guī)定,不符合規(guī)定的藥品涉及化學藥、抗生素、生化藥、中成藥、
中藥材以及中藥飲片。其中,不符合規(guī)定中藥材、中藥飲片有11批次,不符合規(guī)定項目主要為總灰分、性狀、含量測定等。
山東:16批次
4月9日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質量抽檢通告(2020年第1期)。據(jù)通告,經核查確認,13家生產企業(yè)(配制單位)的5個品種16批次藥品,經抽檢不符合標準規(guī)定。不符合規(guī)定項目包括性狀、含量測定、檢查等。
安徽:16批次
3月27日,安徽省發(fā)布2020年1期安徽省藥品質量公告,本期經抽驗并核查確認,共15個品種16批次藥品不符合標準規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、檢查、溶出度、水分、重(裝)量差異及鑒別等。
廣西:53批次
3月25日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年1期藥品質量公告。據(jù)公告,2060批次藥品經檢驗符合標準規(guī)定,其中生產環(huán)節(jié)598批次、流通使用環(huán)節(jié)1462批次。另外,有53批次藥品不符合標準規(guī)定。不符合規(guī)定的項目主要為:性狀、鑒別、檢查、含量測定。
吉林:17批次
3月3日,吉林省藥品質量公告(2020年1期)發(fā)布,共有17批次藥品不符合規(guī)定,不符合規(guī)定的項目主要包括檢查、含量測定、性狀等。
陜西:已更新至第4期
4月27日,陜西藥品監(jiān)督管理局發(fā)布陜西省藥品質量公告。公告顯示,5批次藥品不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目主要包括性狀、含量測定等。值得一提的是,這份公告為陜西2020年以來發(fā)布的第4期藥品質量公告。
1月20日,陜西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布1期抽驗不符合規(guī)定藥品質量公告,將發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定10批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項目主要為性狀、檢查、浸出物、含量測定等。
2月26日,陜西省藥品質量公告(2020第2期)發(fā)布,5批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項目主要為性狀、檢查、含量測定等。
3月26日,陜西省藥品質量公告(2020第3期)發(fā)布,5批次藥品不合格,不符合規(guī)定項目主要為性狀、檢查、鑒別、含量測定等。
統(tǒng)計來看,陜西省幾乎每個月出一期藥品質量公告,目前已經檢查出總計25批次不合格的藥品。公告稱,對抽驗結果不符合規(guī)定藥品涉及的相關單位,相關市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施,正在依據(jù)有關法律法規(guī)進行查處。
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