【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為了加快深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足人民群眾對健康生活的需求，4月29日，深圳公布關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決定(草案)(以下簡稱《決定(草案)》)，該《決定(草案)》主要分為目標(biāo)原則、工作機(jī)制、規(guī)劃布局、研發(fā)創(chuàng)新、應(yīng)用轉(zhuǎn)化、開放合作、發(fā)展環(huán)境、保障措施八個(gè)部分。
 

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有政策引導(dǎo)性強(qiáng)、行業(yè)監(jiān)管度高的特點(diǎn)。該《決定(草案)》從產(chǎn)業(yè)發(fā)展涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)定，注重完善薄弱環(huán)節(jié)、夯實(shí)發(fā)展基礎(chǔ)，打造覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈條、高度開放合作的發(fā)展環(huán)境。
 

　　其中，在應(yīng)用轉(zhuǎn)化方面，要求提升臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化能力、加強(qiáng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。具體措施包括：加快臨床研究型醫(yī)院、臨床醫(yī)學(xué)研究中心和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)，推動臨床機(jī)構(gòu)與生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)聯(lián)動合作；支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病床，開展高水平臨床醫(yī)學(xué)研究；鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作建設(shè)新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用示范基地；鼓勵(lì)醫(yī)藥研究、生產(chǎn)、流通機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、院校合作建立醫(yī)藥創(chuàng)新中心；鼓勵(lì)企業(yè)充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等技術(shù),創(chuàng)新營銷模式，形成安全、高效的生物醫(yī)藥產(chǎn)品流通體系等。
 

　　在研發(fā)創(chuàng)新方面，要求著力提升自主研發(fā)創(chuàng)新能力、加快重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)突破、健全完善創(chuàng)新服務(wù)平臺體系。充分發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，支持企業(yè)以精準(zhǔn)醫(yī)療和臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新，不斷突破生物醫(yī)藥關(guān)鍵共性技術(shù)，推動研發(fā)上市一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品。支持企業(yè)加強(qiáng)仿制藥、首仿藥研發(fā)，開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，提升仿制藥質(zhì)量技術(shù)水平。加強(qiáng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合發(fā)展的前瞻性、戰(zhàn)略性和系統(tǒng)性布局，著力搶占科技競爭和產(chǎn)業(yè)競爭制高點(diǎn)等。
 

　　另外，《決定(草案)》還規(guī)定從人才、資金、土地等各方面加強(qiáng)保障，推動深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，其中包括完善投融資體系，鼓勵(lì)社會資本參與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資，形成產(chǎn)業(yè)基金集群，支持企業(yè)掛牌上市等。
 

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是深圳市七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，具有重要的戰(zhàn)略意義和廣闊的發(fā)展前景。2005年，深圳被認(rèn)定為頭批國家生物產(chǎn)業(yè)基地，隨后深圳通過不斷加大政策扶持力度，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)以年均20%的增速快速發(fā)展。2019年，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值337.81億元，增長13.3%，占戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值的3.3%。
 

　　目前，深圳培育了坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、生物谷兩大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在基因檢測、生物信息、醫(yī)學(xué)影像等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢突出，并且培育了華大基因、邁瑞醫(yī)療等一批我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域細(xì)分專業(yè)自主創(chuàng)新的，建成了各類創(chuàng)新載體319家，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在成為深圳市經(jīng)濟(jì)增長的新動力。