【制藥網(wǎng) 市場分析】據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至4月30日,A股及港股上市藥企中,研發(fā)投入突破1億元的有130家,其中超過10億元的有14家;超過八成藥企加強(qiáng)研發(fā)投入,6家同比增長超過100%;另外,還有41家藥企研發(fā)投入占營收的比重超過10%,4家藥企研發(fā)投入占營收的比重超過100%。
研發(fā)投入占營收的比重超過100%的4家藥企均為港股上市藥企,包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物-B、君實(shí)生物-B、亞盛醫(yī)藥-B。
百濟(jì)神州
研發(fā)投入:約65.42億元
同比增長:36.57%
營收:約30.31億元
研發(fā)投入占營收比重:216.56%
百濟(jì)神州于2018年正式步入商業(yè)化階段,是國內(nèi)頭家在納斯達(dá)克和港交所雙重一級上市的中國生物制藥公司,是一家市值接近千億的產(chǎn)研銷綜合體的公司。
從2016年(研發(fā)投入6.8億元人民幣)到2019年研發(fā)投入了65億元人民幣,近四年百濟(jì)神州的研發(fā)投入呈現(xiàn)高速增長勢態(tài),平均增長率超過了120%。
2019年,百濟(jì)神州的澤布替尼和替雷利珠單抗分別在美國和中國獲批,并與安進(jìn)建立了合作。預(yù)計(jì)澤布替尼將于2020年上半年在中國獲批,用于治療R/R MCL患者以及R/R CLL或SLL患者,并遞交用于治療WM患者的sNDA;替雷利珠單抗將于2020年在中國獲批第2項(xiàng)適應(yīng)癥,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者,并遞交用于治療一線鱗狀NSCLC患者的sNDA。
信達(dá)生物-B
研發(fā)投入:12.95億元
同比增長:5.98%
營收:10.48億元
研發(fā)投入占營收比重:123.60%
公開資料顯示,信達(dá)生物覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域。公司于2018年在港交所掛牌交易。
信迪利單抗多項(xiàng)大適應(yīng)癥的注冊臨床已完成患者入組,預(yù)計(jì)一線基因突變陰性的NSCLC、一線肝癌、二線食管鱗癌等5項(xiàng)適應(yīng)癥2020-2021年初提交NDA申請。目前,公司三款生物類似藥研發(fā)進(jìn)度較快,報(bào)告期內(nèi)多個NDA申請被納入優(yōu)先審評,包括阿達(dá)木用于治療類風(fēng)關(guān)、強(qiáng)直及銀屑病,貝伐珠用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期非小細(xì)胞肺癌,利妥昔用于治療非霍奇金淋巴瘤,預(yù)計(jì)2021年前有望成為中國少有的有4個單抗上市的公司。
君實(shí)生物-B
研發(fā)投入:9.46億元
同比增長:75.80%
營收:7.75億元
研發(fā)投入占營收比重:122.06%
公開資料顯示,君實(shí)生物定位于從事創(chuàng)新藥物研發(fā),并在范圍內(nèi)進(jìn)行臨床研發(fā)及商業(yè)化。2015年7月份君實(shí)生物成功在新三板掛牌,2018年將上市目光瞄準(zhǔn)H股,成功募得34.13億港元;今年君實(shí)生物科創(chuàng)板上市獲同意,成為集“新三板+H股+科創(chuàng)板”標(biāo)簽于一身的企業(yè)。
截至2020年3月底,君實(shí)生物共有21項(xiàng)在研產(chǎn)品,13項(xiàng)是由公司自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥,8項(xiàng)與合作伙伴共同開發(fā),從進(jìn)度來看,有9項(xiàng)處于臨床階段。這些在研產(chǎn)品覆蓋腫瘤免疫治療、代謝類疾病、炎癥或自身免疫性疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。
亞盛醫(yī)藥-B
研發(fā)投入:4.64億元
營收:1451.3萬元
研發(fā)投入占營收比重:3196.45%
公開資料顯示,亞盛醫(yī)藥是一家致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的企業(yè)。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板成功上市。
亞盛醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品管線主要專注細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑,通過抑制Bcl-2、IAP 及 MDM2-p53 等,重啟腫瘤細(xì)胞的凋亡程序;第二代和第三代的針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。
亞盛醫(yī)藥的研發(fā)和資本效率非常高。截至2019年12月31日,公司在范圍內(nèi)共有21個臨床批件,并且8個1類新藥已進(jìn)入到臨床開發(fā)階段,正在中國、美國及澳大利亞開展30多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。其中核心候選藥物HQP1351今年在國內(nèi)申報(bào)的確定性非常高,短期內(nèi)有望快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
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