【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】網(wǎng)絡(luò)售藥作為新興業(yè)態(tài),線上線下都需要守法經(jīng)營。據(jù)悉,為進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù),陜西省藥監(jiān)局決定將從今年5月起至9月底在全省開展為期5個月的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治活動,對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
據(jù)了解,此次專項(xiàng)整治活動對網(wǎng)絡(luò)涉藥的各類違法違規(guī)行為進(jìn)行重點(diǎn)整治。整治重點(diǎn)主要包括:未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥劣藥和未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品,通過網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品等國家實(shí)行特殊管理的藥品,通過網(wǎng)絡(luò)違規(guī)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑以及未按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配而銷售處方藥,第三方平臺對平臺內(nèi)藥品經(jīng)營未盡到管理義務(wù),以及不具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》而提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)等違法違規(guī)行為。
陜西省藥監(jiān)局要求,各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合轄區(qū)實(shí)際制定工作方案,督促轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺落實(shí)質(zhì)量管理主體責(zé)任,采取線上廣泛收集線索和線下集中調(diào)查處置相結(jié)合的方式,對發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的企業(yè)、平臺采取約談、曝光、關(guān)閉或屏蔽網(wǎng)站、行政處罰等措施。
除了陜西省以外,廣西、吉林、甘肅等多地近期也發(fā)布通知,進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。
廣西、甘肅整治時間比陜西省長了一個月。其中,廣西將開展為期6個月的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動。專項(xiàng)整治行動重點(diǎn)針對通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥;未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售;通過網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實(shí)行特殊管理的藥品;未按規(guī)定進(jìn)行處方審核、調(diào)配而銷售處方藥等違法違規(guī)行為。
甘肅則重點(diǎn)對以下違法違規(guī)行為進(jìn)行整治,包括:通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥;未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售;通過網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實(shí)行特殊管理的藥品;通過網(wǎng)絡(luò)銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品;通過網(wǎng)絡(luò)違規(guī)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;未按規(guī)定進(jìn)行處方審核、調(diào)配而銷售處方藥;第三方平臺未嚴(yán)格履行資質(zhì)審核義務(wù),對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為管理不到位;不具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)。
吉林發(fā)布的《吉林省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治方案》,明確此次專項(xiàng)行動將采取“線上”收集線索和“線下”實(shí)地檢查相結(jié)合的方式,重點(diǎn)對通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥;未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等10項(xiàng)違法違規(guī)行為進(jìn)行整治。
隨著各級藥品監(jiān)管部門將嚴(yán)厲查處網(wǎng)絡(luò)銷售藥品違法違規(guī)行為,整治網(wǎng)絡(luò)銷售藥品亂象,有利于進(jìn)一步維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,堅(jiān)守藥品質(zhì)量安全底線,推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,全力保障群眾用藥安全。
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