【制藥網(wǎng) 市場分析】目前我國藥品市場仍以仿制藥為主。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國藥品終端市場規(guī)模達(dá)到近1.8億元。其中，仿制藥占比約95%，創(chuàng)新藥占比小于5%。而美、日、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，其創(chuàng)新藥銷售額占比普遍超過七成，甚至達(dá)到接近九成的水平。
 

　　中國創(chuàng)新藥市場空間巨大，“兩票制”、“帶量采購”、“優(yōu)先審評審批制度”、“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評”等政策頻發(fā)，鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)，加上國內(nèi)仍在持續(xù)增長的藥品市場和老齡化加劇帶來的強勁需求，未來可能帶來數(shù)千至萬億級別的增量市場。業(yè)內(nèi)表示，在投資機構(gòu)的眼中，創(chuàng)新藥普遍被視作下一個十年的投資金礦。
 

　　創(chuàng)新藥投資的核心在于分辨其臨床價值高低。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著醫(yī)保支付方式改革、DRGs等新付費方式的推進，臨床價值是未來創(chuàng)新藥商業(yè)價值的基石，臨床獲益高的藥物將擁有更多的價格談判空間，而臨床價值不突出的藥物將面臨激烈的價格戰(zhàn)。未來創(chuàng)新藥將回歸患者需求的本質(zhì)。
 

　　4月29日，國家醫(yī)保局就《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》公開征求意見。醫(yī)保用藥管理水平提升、藥品費用控制更加合理，醫(yī)保基金的使用將更加注重效益、適應(yīng)臨床技術(shù)的進步，從“只進不出”升級為“有進有出”的動態(tài)調(diào)整，并愈發(fā)重視藥物經(jīng)濟學(xué)的作用，對臨床用藥產(chǎn)生正本清源式的指導(dǎo)作用，臨床價值高、定價合理、藥物經(jīng)濟學(xué)獲益高的創(chuàng)新藥企業(yè)將受到持續(xù)利好。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該征求意見的發(fā)布將利好高臨床價值的創(chuàng)新藥。推薦恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥(H)、康弘藥業(yè)，建議關(guān)注貝達(dá)藥業(yè)、復(fù)宏漢霖(H)、信達(dá)生物(H)等。
 

　　其中，“研發(fā)一哥”恒瑞投入創(chuàng)新的時間早，力度大，其研發(fā)投入凈值、投入占銷售比重都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超平均值。在研發(fā)投入方面，2019年恒瑞的研發(fā)投入38.96億元，比上年增長45.90%,研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到 16.73%。
 

　　高研發(fā)投入為恒瑞帶來了收獲，目前公司已逐漸進入收獲期。截至2019年底，公司已經(jīng)有艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖6個創(chuàng)新藥上市。另外，其他在研創(chuàng)新藥數(shù)量多達(dá)到30來個，不少都處于二期、三期臨床中，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥產(chǎn)出已經(jīng)形成上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。
 

　　得益于這種良性循環(huán)模式，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績亮眼，公司增長已經(jīng)連續(xù)多年遠(yuǎn)高于同行業(yè)平均水平，其在年報中表示，創(chuàng)新成果的逐步收獲對公司業(yè)績增長起到了拉動作用。同時隨著公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，以手術(shù)麻醉、造影劑為代表的公司非抗腫瘤藥產(chǎn)品在各自治療領(lǐng)域內(nèi)逐步擴大市場，繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥在3月30日發(fā)布的《2019年度企業(yè)社會責(zé)任報告》中表示，以患者可支付的高質(zhì)量仿制以及以臨床為需求導(dǎo)向的高價值創(chuàng)新都是復(fù)星醫(yī)藥努力的方向。
 

　　持續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)上的投入，也是復(fù)星醫(yī)藥在堅持的方向。2019年全年，公司研發(fā)投入34.63億元，同比增長38.15%，著重投入在小分子創(chuàng)新藥、單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、細(xì)胞藥物等方面，一些成果在逐步呈現(xiàn)。
 

　　其中，在抗腫瘤領(lǐng)域，2019年，復(fù)星醫(yī)藥上市了中國頭個生物類似藥漢利康，用于非霍奇金淋巴瘤的治療；在抗感染領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新藥注射用青蒿琥酯是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的重癥瘧疾治療藥物；在慢性病領(lǐng)域，2019年，復(fù)星醫(yī)藥的慢病“四高”用藥已服務(wù)了超過1300萬名患者。此外，復(fù)星醫(yī)藥通過自主研發(fā)、許可引進等模式，在腫瘤、眼科、呼吸系統(tǒng)、血液系統(tǒng)領(lǐng)域等領(lǐng)域擁有多個在研罕見病藥物。