【制藥網(wǎng) 市場分析】米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品銷售額超過2830億元,增速出現(xiàn)負(fù)增長。中成藥產(chǎn)品TOP20中,主要涵蓋心腦血管疾病用藥、清熱解毒用藥、腫瘤疾病用藥,銷售額均超過20億元。其中,注射用血栓通(凍干)、注射用丹參多酚酸鹽、丹紅注射液、喜炎平注射液、藍(lán)芩口服液、腦心通膠囊、康艾注射液、復(fù)方單參滴丸等13個(gè)產(chǎn)品亮眼,因其具備獨(dú)特性。
以注射用血栓通(凍干)為例,資料顯示,中恒集團(tuán)的注射用血栓通(凍干)在治療缺血性心腦血管疾病、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞上有非常重要的臨床意義。2018年,該品種獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)驗(yàn)收通過。目前,該品種為國家新版醫(yī)保目錄中成藥部分,列為甲類醫(yī)保,限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中風(fēng)偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者。
這些產(chǎn)品也曾給生產(chǎn)企業(yè)帶來豐厚的利潤。比如丹紅注射液,該品種是步長制藥的三大拳頭產(chǎn)品之一,同時(shí)也給這家公司帶來很高的利潤。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2018年丹紅注射液10ml/支規(guī)格的,共銷售8045萬支,銷售收入為23.92億元;20ml/支規(guī)格的,共銷售1557萬支,銷售收入為8.95億元。
不過筆者也注意到,在這13個(gè)產(chǎn)品當(dāng)中,只有喜炎平注射液、通心絡(luò)膠囊這兩個(gè)產(chǎn)品的銷售額增速出現(xiàn)增長。其中,喜炎平注射液2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為31.22億元,同比增長5.30%;通心絡(luò)膠囊2019年銷售額為20.32億元,同比增長3.35%。
據(jù)了解,因安全性問題,中藥注射劑一直備受關(guān)注。近年來,針對中藥注射劑的爭議很多,行業(yè)面臨很大的壓力與挑戰(zhàn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,中成藥注射劑2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為824.51億元,占據(jù)中成藥市場近三成的的市場份額。但由于受醫(yī)??刭M(fèi)、重點(diǎn)監(jiān)控、修訂說明書等政策措施的影響,中藥注射劑市場規(guī)模在2016年突破千億元大關(guān)后逐年下降,2019年增長率更是同比跌破10%。
在此背景下,一些中藥注射劑品種也受到了限制,對利潤帶來增壓。例如,步長制藥2018年曾披露,目前丹紅注射劑已經(jīng)被列入了31個(gè)省市的重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄,監(jiān)控級別從縣級以上醫(yī)院監(jiān)控到省重點(diǎn)監(jiān)控均有。2019年,丹紅注射液的銷售額為36.15%,增長率為-23.50%。
不過也要看到,在嚴(yán)格的監(jiān)管下,中藥注射劑的不良反應(yīng)率已經(jīng)大大下降。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的2019年度國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告顯示,中藥不良反應(yīng)已經(jīng)連續(xù)4年下降。并且在所有注射劑不良反應(yīng)報(bào)告中,化學(xué)藥品注射劑占86.9%,中藥注射劑占9.1%,生物制品占1.6%。這將讓人們對中藥注射劑安全性有了重新的認(rèn)識。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中藥注射劑大部分不良反應(yīng)是由于使用不規(guī)范導(dǎo)致,應(yīng)該加強(qiáng)醫(yī)生的學(xué)術(shù)推廣,規(guī)范使用,同時(shí)企業(yè)要加強(qiáng)質(zhì)量控制,保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。另外,中藥注射劑想要讓人信服,還是需要用數(shù)據(jù)、證據(jù)來說話。進(jìn)入2020年,隨著中藥注射劑行業(yè)洗牌,或形成“強(qiáng)者恒強(qiáng)”、“大魚吃小魚”的局面。
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